DARUNAVIR TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DARUNAVIR

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J05AE10

INN (Nome Internazionale):

DARUNAVIR

Confezione:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLIST

Classe:

M

Area terapeutica:

DARUNAVIR

Dettagli prodotto:

044226761 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226660 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226658 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226773 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226811 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226797 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PC/AL - Revocato; 044226785 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226809 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PC/AL - Revocato; 044226645 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226672 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226684 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226696 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226429 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226544 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226165 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226203 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044226379 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226254 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226759 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226494 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226126 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226227 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226520 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226140 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226381 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226405 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044226532 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226431 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226215 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044226239 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226722 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226746 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226417 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226506 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226518 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226025 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226049 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226850 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226874 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226886 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226862 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226963 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226951 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226037 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226987 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226900 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226999 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226912 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226013 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226936 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226924 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226948 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226975 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226569 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226090 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226708 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226734 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226898 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226342 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226393 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226328 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226583 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226064 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226088 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226102 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226557 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226571 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226607 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226619 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044226153 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226241 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226835 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044226595 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226052 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226823 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044226468 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226470 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226847 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044226621 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044226076 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226114 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226633 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044226367 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226189 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226191 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044226330 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226266 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226278 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226304 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226316 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226138 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226177 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226355 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044226280 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226292 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226710 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044226443 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226456 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044226482 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DARUNAVIR TEVA 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
darunavir
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Darunavir Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Darunavir Teva
3.
Come prendere Darunavir Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Darunavir Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DARUNAVIR TEVA E A COSA SERVE
CHE COS’È DARUNAVIR TEVA
Darunavir Teva contiene il principio attivo darunavir. Darunavir Teva
è un medicinale antiretrovirale,
impiegato nel trattamento dell’infezione da virus
dell’immunodeficienza umana (HIV). Appartiene a
un gruppo di medicinali chiamati inibitori della proteasi. Darunavir
Teva agisce riducendo la quantità
di HIV nell’organismo, migliorando il sistema immunitario e
riducendo il rischio di sviluppo delle
malattie correlate all’infezione da HIV.
A COSA SERVE
Darunavir Teva è impiegato nel trattamento degli adulti e dei bambini
di età uguale o superiore a 3
anni e di peso corporeo di almeno 15 chilogrammi affetti da infezione
da HIV e che hanno già
utilizzato altri medicinali antiretrovirali.
Darunavir Teva deve essere preso in associazione a una dose bassa di
ritonavir e ad altri medicinali
anti-HIV. Il medico discuterà con lei della associazione di
medicinali migliore per lei.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PREN

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Darunavir Teva 600 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di darunavir.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Darunavir Teva 600 mg compressa arancione, rivestita con film di forma
ovale, con linea di incisione,
con “600” impresso sul lato sinistro della linea e liscia
sull’altra faccia, di dimensione di circa 21,4 –
21,9 mm X 10,4-10,9 mm.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Darunavir Teva, co-somministrato con una dose bassa di ritonavir, è
indicato in associazione con altre
terapie antiretrovirali per il trattamento dei pazienti affetti da
virus dell’immunodeficienza umana
(HIV-1) (vedere paragrafo 4.2).
Darunavir Teva 600 mg compresse può essere utilizzato per fornire
regimi di dosaggio appropriati
(vedere paragrafo 4.2):
•
Per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in pazienti adulti
precedentemente trattati con terapia
antiretrovirale (ART), inclusi quelli che sono stati fortemente
trattati in precedenza.
•
Per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in pazienti pediatrici a
partire dai 3 anni di età e di peso
corporeo di almeno 15 kg.
Nel decidere di iniziare un trattamento con Darunavir Teva in
associazione con una dose bassa di
ritonavir, si deve tenere in attenta considerazione la storia della
terapia del singolo paziente e i profili
di mutazioni associate con i diversi farmaci. L’analisi del genotipo
o del fenotipo (laddove disponibile)
e la storia del tipo di terapia precedente devono fungere da guida
nell’impiego di Darunavir Teva
(vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere somministrato da un medico con esperienza
nella gestione dell’infezione da
HIV. Dopo che la terapia con Darunavir Teva è stata iniziata, i