Darunavir Sandoz 800 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

darunavirum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

J05AE10

INN (Nome Internazionale):

darunavirum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

darunavirum 800 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Le Infezioni da HIV

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2018-02-28

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Darunavir Sandoz®
Che cos'è Darunavir Sandoz e quando si usa?
Quando non si può assumere Darunavir Sandoz?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Darunavir
Sandoz?
Si può assumere Darunavir Sandoz durante la gravidanza o
l'allattamento?
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
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essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Darunavir Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Darunavir Sandoz e quando si usa?
Darunavir Sandoz viene impiegato per il trattamento di pazienti adulti
e pediatrici dai 3 anni in su infettati
con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Darunavir Sandoz è un medicamento antiretrovirale. Appartiene al
gruppo dei cosiddetti inibitori delle
proteasi. L'azione di Darunavir Sandoz consiste nella riduzione della
quantità di virus
dell'immunodeficienza umana (HIV) nell'organismo del paziente mediante
inibizione delle proteasi
dell'HIV. Ciò migliora il sistema immunitario e riduce il rischio di
malattie associate all'infezione da HIV.
Darunavir Sandoz deve es

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Darunavir Sandoz®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Darunavir Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Darunavirum.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film da 400 mg:
Cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis
anhydrica, magnesii stearas, poly(alcohol
vinylicus), titanii dioxidum (E171), macrogolum, talcum, giallo
arancio S (E110, 0,258 mg).
Compresse rivestite con film da 600 mg:
Cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis
anhydrica, magnesii stearas, poly(alcohol
vinylicus), titanii dioxidum (E171), macrogolum, talcum, giallo
arancio S (E110, 2,592 mg).
Compresse rivestite con film da 800 mg:
Cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis
anhydrica, magnesii stearas, poly(alcohol
vinylicus), titanii dioxidum (E171), macrogolum, talcum, ferri oxidum
rubrum (E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 400 mg, 600 mg e 800 mg di darunavir.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Adulti
Darunavir Sandoz viene utilizzato sempre in associazione con un
potenziatore farmacocinetico (una bassa
dose di ritonavir [Darunavir Sandoz/ritonavir] o cobicistat [Darunavir
Sandoz/cobicistat]) e in aggiunta ad
altri medicamenti antiretrovira