DARUNAVIR DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Darunavir

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

J05AE10

INN (Nome Internazionale):

Cyclosporine

Confezione:

" 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 240 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; " 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 120 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Darunavir

Dettagli prodotto:

044745053 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044745065 - 800 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044745014 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 480 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044745040 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044745038 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044745026 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DARUNAVIR DOC GENERICI 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DARUNAVIR DOC GENERICI 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DARUNAVIR DOC GENERICI 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DARUNAVIR DOC GENERICI 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
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-
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elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è DARUNAVIR DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DARUNAVIR
DOC Generici
3.
Come prendere DARUNAVIR
DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DARUNAVIR
DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È DARUNAVIR DOC GENERICI E A COSA SERVE
CHE COS’È DARUNAVIR
DOC GENERICI?
DARUNAVIR DOC Generici contiene il principio attivo darunavir.
DARUNAVIR DOC Generici è
un medicinale antiretrovirale, impiegato nel trattamento
dell’infezione da virus
dell’immunodeficienza umana (HIV). Appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati inibitori della
proteasi. DARUNAVIR DOC Generici agisce riducendo la quantità di HIV
nell’organismo,
migliorando il sistema immunitario e riducendo il rischio di sviluppo
delle malattie correlate
all’infezione da HIV.
A CHE COSA SERVE?
DARUNAVIR DOC Generici è impiegato nel trattamento degli adulti e dei
bambini di età uguale o
superiore a 3 anni e di peso corporeo di almeno 15 kg (chilogrammi)
affetti da infezione da HIV che
hanno già util

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DARUNAVIR DOC Generici 75 mg compresse rivestite con film.
DARUNAVIR DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film.
DARUNAVIR DOC Generici 300 mg compresse rivestite con film.
DARUNAVIR DOC Generici 600 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DARUNAVIR DOC Generici 75 mg: ogni compressa rivestita con film
contiene 75 mg di darunavir.
DARUNAVIR DOC Generici 150 mg: ogni compressa rivestita con film
contiene 150 mg di darunavir.
DARUNAVIR DOC Generici 300 mg: ogni compressa rivestita con film
contiene 300 mg di darunavir.
DARUNAVIR DOC Generici 600 mg:ogni compressa rivestita con film
contiene 600 mg di darunavir.
Eccipiente con effetto noto
DARUNAVIR DOC Generici 300 mg: ogni compressa contiene 1,296 mg di
giallo tramonto FCF (E110).
DARUNAVIR DOC Generici 600 mg: ogni compressa contiene 2,592 mg di
giallo tramonto FCF (E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
DARUNAVIR DOC Generici 75 mg: compressa rivestita con film, bianca, a
forma di capsula, con inciso “75”
su un lato e liscia sull’altro, di dimensioni approssimative 8.6 mm
x 4.6 mm.
DARUNAVIR DOC Generici 150 mg: compressa rivestita con film, bianca,
ovale, con inciso “150” su un lato
e liscia sull’altro, di dimensioni approssimative 11.1 mm x 5.6 mm.
DARUNAVIR DOC Generici 300 mg: compressa rivestita con film,
arancione, ovale, con inciso “300” su un
lato e liscia sull’altro, di dimensioni approssimative 15.1 mm x 7.6
mm.
DARUNAVIR DOC Generici 600 mg: compressa rivestita con film,
arancione, ovale, con inciso “600” su un
lato e liscia sull’altro, di dimensioni approssimative 20.1 mm x
10.1 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DARUNAVIR DOC Generici, co-somministrato con una bassa dose di
ritonavir è indicato in associazione con
altre
terapie
antiretrovirali
per
il
trattamento
antiretrovirale
dei
pazienti
affetti
dal
virus
dell’immunodeficienza umana (HIV-1).