DARDUM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefoperazone

Commercializzato da:

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.

Codice ATC:

J01DD12

INN (Nome Internazionale):

Cefoperazone

Confezione:

"1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 3 ML;

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefoperazone

Dettagli prodotto:

026039026 - IV 1 FLAC. 2 G + 1 F. 10 ML - Revocato; 026039014 - 1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 3 ML - Revocato; 026039038 - IM FLAC. 500 MG + 1 F. 2 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DARDUM 1G /3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Cefoperazone
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE/CHE LE VENGA
SOMMINISTRATO QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico,
al medico che ha in cura il suo
bambino
o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei
o per il suo bambino
. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico,
al medico che ha in cura il suo bambino
o al
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è DARDUM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare/ che venga somministrato
DARDUM
3.
Come usare/verrà
somministrato
DARDUM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DARDUM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
COS’È DARDUM E A COSA SERVE
DARDUM contine il principio attivo
cefoperazone
, un antibiotico appartenente alla
categoria delle cefalosporine di terza generazione ed
e agisce uccidendo i batteri che
causano le infezioni.
DARDUM viene utilizzato
negli ADULTI e nei BAMBINI
per il trattamento delle infezioni
batteriche gravi causate da batteri Gram - negativi difficili o Gram
– negativi resistenti ai più
comuni antibiotici. Dardum viene utilizzato,
in particolare, in soggetti debilitati e/o con
abbassamento delle difese immunitarie.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI USARE/ CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
DARDUM
NON USI/ NON VERRÀ SOMMINITSRATO DARDUM SE LEI O IL SUO BAMBINO
-
siete allergici al Cefoperazone, alle cefalosporine in genere, alla
lidocaina o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico,

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DARDUM 1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene:
Cefoperazone sale sodico pari a Cefoperazone 1 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da
gram-negativi difficili o da flora mista con presenza di gram-negativi
resistenti ai più
comuni antibiotici.
In particolare, DARDUM, trova indicazione nelle suddette infezioni in
pazienti defedati
e/o immunodepressi.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
:
2-4 g/die in due somministrazioni uguali, equidistanziate (ogni 12
ore). Nelle infezioni
particolarmente gravi, fino a 8 g/die in due dosi uguali. Sono stati
somministrati fino a 12
g/die suddivisi in tre somministrazioni uguali, ogni 8 ore.
Nei nefropatici con filtrato glomerulare
<
18 ml / min o con creatininemia
>
3,5 mg/100 ml,
è consigliabile non superare i 4 g/die.
_Bambini:_
50-200 mg/kg/ die suddivisi in 2 (ogni 12 ore) o più
somministrazioni, in caso di necessità.
Modo di somministrazione
_Somministrazione intramuscolare_
Le fiale di DARDUM per uso intramuscolare 1 g, vanno disciolte con la
fiala solvente
(annessa alla confezione) contenente 3 ml di soluzione di lidocaina
cloridrato allo 0,5%.
Per preparare le soluzioni da iniettare per via intramuscolare, si
può utilizzare anche acqua
sterile per iniezioni. Quando si voglia somministrare il farmaco in
concentrazioni superiori
ai 250 mg/ml, le soluzioni devono essere preparate usando lidocaina
cloridrato 0,5%. La
somministrazione va effettuata mediante iniezione intramuscolare
profonda a livello di
masse muscolari voluminose, quali i glutei o la faccia anteriore delle
cosce. Per la presenza
della lidocaina la soluzione ricostituita si presenta latte