Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cefoperazone
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.
J01DD12
Cefoperazone
"1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 3 ML;
N
Cefoperazone
026039026 - IV 1 FLAC. 2 G + 1 F. 10 ML - Revocato; 026039014 - 1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 3 ML - Revocato; 026039038 - IM FLAC. 500 MG + 1 F. 2 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DARDUM 1G /3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE Cefoperazone Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE/CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al medico che ha in cura il suo bambino o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo bambino . Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al medico che ha in cura il suo bambino o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è DARDUM e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare/ che venga somministrato DARDUM 3. Come usare/verrà somministrato DARDUM 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DARDUM 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. COS’È DARDUM E A COSA SERVE DARDUM contine il principio attivo cefoperazone , un antibiotico appartenente alla categoria delle cefalosporine di terza generazione ed e agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. DARDUM viene utilizzato negli ADULTI e nei BAMBINI per il trattamento delle infezioni batteriche gravi causate da batteri Gram - negativi difficili o Gram – negativi resistenti ai più comuni antibiotici. Dardum viene utilizzato, in particolare, in soggetti debilitati e/o con abbassamento delle difese immunitarie. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI USARE/ CHE LE VENGA SOMMINISTRATO DARDUM NON USI/ NON VERRÀ SOMMINITSRATO DARDUM SE LEI O IL SUO BAMBINO - siete allergici al Cefoperazone, alle cefalosporine in genere, alla lidocaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico, Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DARDUM 1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene: Cefoperazone sale sodico pari a Cefoperazone 1 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da gram-negativi difficili o da flora mista con presenza di gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici. In particolare, DARDUM, trova indicazione nelle suddette infezioni in pazienti defedati e/o immunodepressi. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ : 2-4 g/die in due somministrazioni uguali, equidistanziate (ogni 12 ore). Nelle infezioni particolarmente gravi, fino a 8 g/die in due dosi uguali. Sono stati somministrati fino a 12 g/die suddivisi in tre somministrazioni uguali, ogni 8 ore. Nei nefropatici con filtrato glomerulare < 18 ml / min o con creatininemia > 3,5 mg/100 ml, è consigliabile non superare i 4 g/die. _Bambini:_ 50-200 mg/kg/ die suddivisi in 2 (ogni 12 ore) o più somministrazioni, in caso di necessità. Modo di somministrazione _Somministrazione intramuscolare_ Le fiale di DARDUM per uso intramuscolare 1 g, vanno disciolte con la fiala solvente (annessa alla confezione) contenente 3 ml di soluzione di lidocaina cloridrato allo 0,5%. Per preparare le soluzioni da iniettare per via intramuscolare, si può utilizzare anche acqua sterile per iniezioni. Quando si voglia somministrare il farmaco in concentrazioni superiori ai 250 mg/ml, le soluzioni devono essere preparate usando lidocaina cloridrato 0,5%. La somministrazione va effettuata mediante iniezione intramuscolare profonda a livello di masse muscolari voluminose, quali i glutei o la faccia anteriore delle cosce. Per la presenza della lidocaina la soluzione ricostituita si presenta latte Leggi il documento completo