Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dapoksetin hidroklorür
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G04BX14
dapoksetin hydrochloride
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DAPORİN 60 MG FILM TABLET A ĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her bir film tablet 60 mg dapoksetin’e eşdeğer 67.162 mg dapoksetin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, kolloidal anhidroz silika, magnezyum stearat, Opadry Grey II 32K275005 (hipromelloz, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), titanyum dioksit (E171), triasetin, siyah demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172)) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DAPORİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. DAPORİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. DAPORİN NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. DAPORİN’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. DAPORİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DAPORİN’in 60 mg’lık tabletleri bir yüzünde üçgen içinde ‘’60’’ rakamı basılı, açık gri renkli, konveks ve yuvarlak tabletlerdir. DAPORİN, 18-64 yaşları arasındaki yetişkin erkeklerde eşleriyle cinsel ilişkisini etkileyecek şekilde sık görülen erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumunun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. DAPORİN etkin madde olarak dapoksetin içerir. Bu seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) olarak adlandırılan ve diğer Leggi il documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DAPORİN 60 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 60 mg dapoksetin’e eşdeğer 67,162 mg dapoksetin hidroklorür YARDIMCI MADDE : Laktoz monohidrat 60 mg (inek sütü kaynaklı) Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Bir yüzünde üçgen içinde ‘‘60’’ rakamı basılı, açık gri renkli, konveks ve yuvarlak tabletler. 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DAPORİN, 18 ile 64 yaş arası yetişkin erkeklerdeki prematür ejakülasyonun (PE) tedavisinde endikedir. DAPORİN sadece aşağıdaki kriterleri tümünü sağlayan hastalara reçetelenmelidir: İntravajinal ejekülasyon gecikme süresi iki dakikadan az olan; ve Minimal cinsel uyarı ile penetrasyon öncesinde, penetrasyon anında ya da penetrasyondan kısa bir süre sonra olan ve hastanın arzuladığı süreden önce gerçekleşen persistan veya rekürren ejakülasyon; ve PE’nin bir sonucu olarak belirgin kişisel sıkıntı (stres) ya da kişiler arası ilişkilerde zorluk; ve Ejakülasyonun kontrolünün zayıf olması; ve Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda prematür ejakülasyon hikayesi DAPORİN yalnızca, öngörülen cinsel birleşme öncesinde isteğe bağlı tedavi olarak uygulanabilir. 2 DAPORİN, PE tanısı olmayan erkeklerde ejekülasyonu geciktirmek için reçetelenmemelidir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkin erkekler (18-64 yaş) Tüm hastalar için önerilen başlangıç dozu gerektiğinde ilişkiden yaklaşık 1 ila 3 saat öncesinde alınan 30 mg’dır. DAPORİN ile tedaviye 60 mg ile başlanmamalıdır. DAPORİN günlük olarak sürekli alınan bir tedavi için değildir. DAPORİN yalnızca cinsel aktivite planlandığı zaman alınmalıdır. DAPORİN 24 saatte bir defadan fazla alınmamalıdır. 30 mg ile alınan bireysel yanıt yetersizse ve hastada orta şiddetli veya şiddetli adve Leggi il documento completo