DALMAPROST 0.075 MG/ML

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
27-05-2020

Principio attivo:

D-CLOPROSTENOLO

Commercializzato da:

FATRO S.P.A.

Codice ATC:

QG02AD90

INN (Nome Internazionale):

D-cloprostenol

Composizione:

D-CLOPROSTENOLO - 0.08 mg

Confezione:

astuccio da 60 flaconcini da 2 ml DI SOLUZIONE INIETTABILE PER SCROFE CAVALLE E BOVINE, astuccio da 1 flaconcino da 10 ml DI SOL

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

CLOPROSTENOL

Dettagli prodotto:

SCROFE - SUINI - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAVALLE - EQUIDI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAVALLE - EQUIDI - CARNE - 2 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINE - BOVINO - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINE - BOVINO - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; La somministrazione del medicinale veterinario in caso di induzione dell?aborto deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario.

Foglio illustrativo

                                1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285 - Ozzano dell’Emilia (Bologna) Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VETERINARIO
Dalmaprost 0,075 mg/ml soluzione iniettabile per
bovini, suini e cavalli.
d-cloprostenolo
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI
ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: d-cloprostenolo 0,075 mg
(equivalente a d-cloprostenolo sodico 0,079 mg).
ECCIPIENTI: clorocresolo 1 mg.
Soluzione limpida, incolore, priva di particelle visibili.
4. INDICAZIONI
Il prodotto è indicato per:
VACCHE:
• Sincronizzazione o induzione dell’estro;
• Induzione del parto dopo il 270° giorno di gravidanza;
• Trattamento delle disfunzioni ovariche (_corpus luteum_
persistente, cisti luteinica);
• Trattamento delle endometriti cliniche con la presenza
di _corpus luteum_ funzionale e della piometra;
• Trattamento della ritardata involuzione uterina;
• Induzione dell’aborto fino al 150° giorno di gravidanza;
• Espulsione dei feti mummificati.
SCROFE:
• Induzione del parto dopo il 114° giorno di gravidanza.
CAVALLE:
• Induzione della luteolisi in presenza di un _corpus _
_luteum_ funzionale.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in femmine gravide, a meno che non si voglia
indurre il parto o l’aborto.
Non utilizzare in caso di ipersensibilità al principio attivo
o ad uno degli eccipienti.
Non
somministrare
ad
animali
con
malattie
cardiovascolari, respiratorie o gastrointestinali.
Non
somministrare
per
indurre
il
parto
in
scrofe
e
vacche
con
sospetta
distocia
dovuta
a
ostruzione
meccanica o se si prevedono problemi a causa di un
anomalo posizionamento del feto.
6. REAZIONI AVVERSE
Lo
sviluppo
di
infezioni
batteriche
anaerobiche
è
comune se i batteri anaerobici penetrano nel tessuto
del
sito
di
inoculo.
Questo
accade
soprattutto
per
l’iniezione intramuscolare e in particolare nelle vacche.
Le r
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1/1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Dalmaprost 0,075 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e
cavalli.
Dalmaprost 0.075 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and
horses (AT, BE, BG, CY,
CZ, DE, DK, EE, EL, ES, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, PL,
PT, RO, SI, SK,
UK)
Dalmaprost vet 0.075 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and
horses (FI, NO, SE)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
d-cloprostenolo…………………………0,075 mg
(equivalente a d-cloprostenolo sodico….0,079 mg)
ECCIPIENTI:
clorocresolo…………………………….1 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, incolore, priva di particelle visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (vacche), suini (scrofe) e cavalli (cavalle).
4.2.
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Il prodotto è indicato per:
VACCHE:
-
Sincronizzazione o induzione dell’estro;
-
Induzione del parto dopo il 270° giorno di gravidanza;
-
Trattamento delle disfunzioni ovariche (_corpus luteum _persistente,
cisti luteinica);
-
Trattamento delle endometriti cliniche con la presenza di _ corpus
luteum _ funzionale e
della piometra;
-
Trattamento della ritardata involuzione uterina;
-
Induzione dell’aborto fino al 150° giorno di gravidanza;
-
Espulsione dei feti mummificati.
SCROFE:
-
Induzione del parto dopo il 114° giorno di gravidanza.
2/2
CAVALLE:
-
Induzione della luteolisi in presenza di un _corpus luteum
_funzionale.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in femmine gravide, a meno che non si voglia indurre il
parto o l’aborto.
Non utilizzare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
Non somministrare ad animali con malattie cardiovascolari,
respiratorie o gastrointestinali.
Non somministrare per indurre il parto in scrofe e vacche con sospetta
distocia d
                                
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