Daleron C 500 mg/20 mg zrnca za peroralno raztopino

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-07-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
05-07-2022

Principio attivo:

askorbinska kislina (vitamin C); Paracetamol

Commercializzato da:

KRKA, d.d., Novo mesto

Codice ATC:

N02BE51

INN (Nome Internazionale):

askorbinska kislina (vitamin C); Paracetamol

Forma farmaceutica:

zrnca za peroralno raztopino

Composizione:

askorbinska kislina (vitamin C) 20 mg / 1 vrečica  Paracetamol500 mg / 1 vrečica; Paracetamol 500 mg / 1 vrečica

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

10 vrečica

Tipo di ricetta:

BRp

Gruppo terapeutico:

paracetamol, kombinacije brez psiholeptikov

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla z 10 vrečkami s 5 g zrnc; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2018-03-24

Foglio illustrativo

                                1.3.1
Paracetamol/Ascorbic acid
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text032233_2
- Updated:
Page 1 of 5
JAZMP-IB/023,IB/032-05.07.2022
NAVODILO ZA UPORABO
DALERON C 500 MG/20 MG ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO
paracetamol/askorbinska kislina
ZA TOPLI NAPITEK
PROTI VROČINI IN BOLEČINAM
PRI GRIPI IN PREHLADU
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Daleron C in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Daleron C
3.
Kako jemati zdravilo Daleron C
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Daleron C
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DALERON C IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Gripo in prehlad poleg nahoda, kašlja in vnete ustne sluznice pogosto
spremljajo tudi bolečine in
zvišana telesna temperatura.
Zrnca Daleron C vsebujejo paracetamol in askorbinsko kislino (vitamin
C). Paracetamol zavira sintezo
prostaglandinov v centralnem živčevju ter tako znižuje zvišano
telesno temperaturo in blaži bolečino.
Paracetamol ne draži želodčne sluznice, zato je primeren tudi za
bolnike z želodčnimi težavami in
razjedo na želodcu ali dvanajstniku.
Vitamin C krepi obrambne sposobnosti telesa in pripomore k hitrejši
ozdravitvi, obenem pa izboljša
okus zdravila.
Zdravilo Daleron C v obliki toplega napitka je zlasti primerno za
bolnike z vneto sluznico ust in žrela,
ker težko pogoltnejo trdne zdravilne oblike.
Zdravilo
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1.3.1
Paracetamol/Ascorbic acid
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text032231_2
- Updated:
Page 1 of 7
JAZMP-IB/023,IB/032-05.07.2022
1.
IME ZDRAVILA
Daleron C 500 mg/20 mg zrnca za peroralno raztopino
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 g zrnc za peroralno raztopino (1 vrečica) vsebuje 500 mg
paracetamola in 20 mg askorbinske kisline.
Pomožna snov z znanim učinkom: saharoza, natrij.
5 g zrnc za peroralno raztopino (1 vrečica) vsebuje 3863,8 mg
saharoze in 12,5 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
zrnca za peroralno raztopino
Zrnca so svetlo rumene barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Daleron C je primerno za:
-
zniževanje zvišane telesne temperature, ki spremlja bakterijske in
virusne okužbe;
-
blažitev bolečin v mišicah in sklepih, ki spremljajo gripo in
prehlad;
-
lajšanje blagih do zmernih bolečin nevnetnega izvora (glavobol,
zobobol), posebej pri bolnikih
z želodčnimi težavami;
-
lajšanje bolečin po poškodbah in zdravniških posegih.
Zdravilo v obliki toplega napitka je zlasti primerno za bolnike z
vneto sluznico ust in žrela, ker težko
pogoltnejo trdne zdravilne oblike.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in otroci od 12. leta dalje vzamejo 1 vrečico zrnc 4-krat do
6-krat na dan. Med posameznimi
odmerki mora miniti vsaj 4 ure.
Največji dnevni odmerek je 8 vrečic (4 g paracetamola).
Način uporabe
Vsebino vrečice se strese v kozarec, prelije z 1,5 dl tople vode ali
čaja, dobro premeša in še toplo
popije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
Hude jetrne ali ledvične okvare.
Virusni hepatitis.
Prirojeno pomanjkanje encima glukoza-6-fosfatne dehidrogenaze v
rdečih krvničkah.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
1.3.1
Paracetamol/Ascorbic acid
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text032231_2
- Updated:
Page 2 of 7
JAZMP-IB/023,IB/032-05.07.2022
Bolniki z blago ali zmerno zmanjšan
                                
                                Leggi il documento completo