DALACIN C FOSFATO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clindamicina

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01FF01

INN (Nome Internazionale):

Clindamycin

Confezione:

"300 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 2 ML; "600 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 4 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Clindamicina

Dettagli prodotto:

023868019 - 300 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 2 ML - Autorizzato; 023868021 - 600 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 4 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DALACIN C FOSFATO 300 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
DALACIN C FOSFATO 600 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Clindamicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE/SOMMINISTRARE A LEI
E/O AL SUO BAMBINO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI E/O IL SUO BAMBINO.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al medico che ha in cura
il suo
bambino o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo
bambino.
Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono
uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al medico che ha in
cura il suo
bambino o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
11.
Che cos’è Dalacin C Fosfato e a cosa serve
22.
Cosa deve sapere prima di usare/somministrare al bambino Dalacin C
Fosfato
33.
Come usare/somministrare al bambino Dalacin C Fosfato
44.
Possibili effetti indesiderati
55.
Come conservare Dalacin C Fosfato
66.
Contenuto della confezione e altre informazioni
71.
CHE COS’È DALACIN C FOSFATO E A COSA SERVE
Dalacin C Fosfato contiene il principio attivo clindamicina, un
antibiotico che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati lincosamidi.
Clindamicina è
usata nel trattamento di infezioni gravi causate da batteri.
Dalacin C Fosfato è utilizzato negli ADULTI e nei BAMBINI per il
trattamento di:
•
INFEZIONI GRAVI causate da batteri sensibili come stafilococchi,
streptococchi e pneumococchi;
•
INFEZIONI GINECOLOGICHE causate da _Chlamydia trachomatis_ (un
batterio),
quando non è possibile utilizzare altri medicinali;
•
infezioni causate da _Toxoplasma gondii_ e _Pneumocystis jiroveci_
(due tipi di
batteri) nei pazienti con basse difese immunitarie.
82.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE/SOMMINISTRARE AL BAMBINO
DALACIN C FOS

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DALACIN C FOSFATO 300 mg/2 ml soluzione iniettabile
DALACIN C FOSFATO 600 mg/4 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DALACIN C FOSFATO 300 mg/2 ml soluzione iniettabile
1 fiala da 2 ml contiene:
Principio attivo:
Clindamicina fosfato
356,46 mg
equivalente a clindamicina base
300 mg
DALACIN C FOSFATO 600 mg/4 ml soluzione iniettabile
1 fiala da 4 ml contiene:
Principio attivo:
Clindamicina fosfato
712,92 mg
equivalente a clindamicina base
600 mg
Eccipienti con effetti noti: ogni ml di soluzione contiene 9,45 mg di
alcool
benzilico e 0,5 mg di bisodio edetato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La clindamicina è indicata nel trattamento delle gravi infezioni
sostenute da
germi anaerobi sensibili, nonché nel trattamento delle gravi
infezioni sostenute
da stafilococchi, streptococchi e pneumococchi.
Un trattamento con clindamicina, per lo più associata ad un
antibiotico
aminoglicosidico, può essere preso in considerazione come alternativa
nella
terapia di infezioni ginecologiche e pelviche acute da _Chlamydia
trachomatis_
quando l'impiego dell'antibiotico di scelta, le tetracicline, è
controindicato.
La clindamicina si è dimostrata efficace nel trattamento di infezioni
da
stafilococchi resistenti ad altri antibiotici; prima dell'impiego è
necessario tuttavia
eseguire opportuni test microbiologici al fine di stabilire la
sensibilità in vitro del
germe verso l'antibiotico.
Trattamento delle infezioni opportunistiche da _Toxoplasma gondii_ e
_Pneumocystis_
_jiroveci _in pazienti immunocompromessi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia e la via di somministrazione devono essere determinate
dalla
gravità dell'infezione, dalle condizioni del paziente e dalla
sensibilità del
microrganismo responsabile.
Posologia
ADULTI:
Somministrazione per via intramuscolare profonda