Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clindamycin hydrochloride
PFIZER OY
J01FF01
Clindamycin hydrochloride
150 mg
kapseli
Kaupan: 24 (VNR-numero: 597401), 40 (VNR-numero: 412064), 100 (VNR-numero: 464891) Ei kaupan: 4, 4 PÄ, 8, 12 PÄ
Resepti: 24 Resepti: 40 Resepti: 100 Ei kaupan: 4, 4 PÄ, 8, 12 PÄ
klindamysiini
Substituutioryhmä: 0533
Myyntilupa myönnetty
1994-10-17
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE DALACIN 150 MG JA 300 MG KAPSELIT klindamysiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dalacin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dalacin-kapseleita 3. Miten Dalacin-kapseleita otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dalacin-kapseleiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DALACIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dalacin on antibiootti. Sen vaikuttava aine on klindamysiini ja sillä hoidetaan tulehduksia, jotka on aiheuttanut klindamysiinille herkkä bakteeri. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DALACIN-KAPSELEITA ÄLÄ OTA DALACIN-KAPSELEITA, - jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle (klindamysiini) tai linkomysiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Dalacin-kapseleita, - jos sinulla on tai on ollut jokin suolistosairaus. Jos sinulle ilmaantuu hoidon aikana tai sen jälkeen pitkittynyttä, veristä tai voimakasta ripulia, ota yhteys lääkäriin. Akuutteja munuaisvaurioita voi esiintyä. Kerro lääkärillesi kaikista tällä hetkellä käyttämistäsi lääkkeistä sekä mahdollisista munuaisongelmistasi. Jos sinulla ilmenee vähentynyttä virtsaneritystä, nesteen ker Leggi il documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI DALACIN 150 mg kapseli DALACIN 300 mg kapseli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 150 mg kapseli sisältää 150 mg klindamysiiniä (klindamysiinihydrokloridina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti 200 mg. Yksi 300 mg kapseli sisältää 300 mg klindamysiiniä (klindamysiinihydrokloridina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti 260 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli. 150 mg kapseli: Merkintä ”Clin 150” ja "Pfizer", väri valkoinen, koko 1. 300 mg kapseli: Merkintä ”Clin 300” ja "Pfizer", väri violetti, koko 0. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Dalacin on indisoitu klindamysiinille herkkien anaerobisten bakteerien tai grampositiivisten aerobisten bakteerien - erityisesti stafylokokkien, streptokokkien ja pneumokokkien - aiheuttamissa infektioissa sekä klindamysiinille herkkien _Chlamydia trachomatis_ -kantojen aiheuttamissa vaikeissa infektioissa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antotapa Suun kautta. Ruokatorven ärsytyksen välttämiseksi kapselit tulee ottaa yhden vesilasillisen kera. Annostus _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset_ Infektion vaikeusasteen mukaan 600–1800 mg/vrk jaettuna kahteen, kolmeen tai neljään yhtä suureen annokseen. Annostus eri käyttöaiheissa _Lantion alueen tulehdussairauksien hoito sairaalassa_: Hoito aloitetaan laskimonsisäisenä (ks. Dalacin 150 mg/ml injektioneste, liuos valmisteyhteenveto). Laskimonsisäistä lääkitystä jatketaan vähintään neljän vuorokauden ajan ja 2 vähintään 48 tunnin ajan siitä, kun potilaan tila paranee. Tämän jälkeen hoitoa jatketaan antamalla 450–600 mg klindamysiiniä suun kautta kuuden tunnin välein. Hoidon kokonaiskesto on 10– 14 vuorokautta. _Kohdunkaulan Chlamydia trachomatis -infektion hoito_: 450–600 mg klindamysiiniä suun kautta neljä kertaa vuorokaudessa 10–14 vuorokauden ajan. _Toksoplasminen enkefaliitti AIDS-potilaalla:_ 600–1 200 mg klindamysiiniä laskimoon tai 600–1 2 Leggi il documento completo