Daivobet

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Kalcipotriolis/Betametazonas

Commercializzato da:

Lex ano, UAB

Codice ATC:

D05AX52

INN (Nome Internazionale):

Kalcipotriolis/Betamethasone

Dosaggio:

50 µg/0,5 mg/g

Forma farmaceutica:

tepalas

Via di somministrazione:

vartoti ant odos

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Calcipotriol, combinations

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2016-07-20

Scheda tecnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Daivobet 50 mikrogramų/0,5 mg/g tepalas
Kalcipotriolis / betametazonas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename grame tepalo yra 50 mikrogramų kalcipotriolio (monohidrato
pavidalu) ir 0,5 mg
betametazono (dipropionato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra: skystasis parafinas, visų racematų
alfa-tokoferolis,
polioksipropilen stearilo eteris, minkštasis baltas parafinas,
butilhidroksitoluenas (E321).
Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tepalas
15 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti ant odos
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBOMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM
Tinkamumo naudoti laikas po pirmojo atidarymo: 1 metai
Atidarymo data: ____________________
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/16/0394/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
daivobet tepalas
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road, Dublin 12, Airija
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DAIVOBET 50 MIKROGRAMŲ/0,5 MG/G TEPALAS
Kalci