Daivobet Gel avec Applicateur

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

calcipotriolum, betamethasonum

Commercializzato da:

Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd

Codice ATC:

D05AX52

INN (Nome Internazionale):

calcipotriolum, betamethasonum

Forma farmaceutica:

Gel avec Applicateur

Composizione:

calcipotriolum 50 µg de calcipotriolum monohydricum, betamethasonum de 0,5 mg à betamethasoni dipropionas, excipiens ad gelatum pro 1.g.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Le Psoriasis

Data dell'autorizzazione:

2016-07-27

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Révision complète (sauf instruction applicateur)
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Daivobet® gel avec applicateur
Qu’est-ce que Daivobet® gel et quand doit-il être utilisé?
Daivobet® gel contient les principes actifs suivants: calcipotriol,
qui a un effet et une structure
chimique semblables à la vitamine D3, et bétaméthasone (sous forme
de dipropionate), un corticoïde
appliqué localement. Daivobet® gel est utilisé chez l’adulte pour
le traitement du psoriasis.
Daivobet® gel est utilisé chez l’adolescent à partir de 12 ans
pour le traitement du psoriasis du cuir
chevelu.
Daivobet® gel ne devrait pas être utilisé sur le visage. Daivobet®
gel doit être utilisé uniquement sur
prescription médicale.
Quand Daivobet® gel ne doit-il pas être utilisé?
Si vous êtes sensible (allergique) à l’un des composants, vous ne
devriez pas utiliser Daivobet® gel
et informer votre médecin.
Daivobet® gel ne doit pas être utilisé pour traiter les types de
psoriasis suivants: le psoriasis
érythrodermique (rougeur de la peau psoriatique), le psoriasis
exfoliatif (psoriasis avec desquamation
de la peau), le psoriasis pustuleux.
Si vous souffrez d’un dysfonctionnement connu du métabolisme du
calcium, vous ne devez pas
utiliser Daivobet® gel en raison de la teneur en calcipotriol.
En raison de sa teneur en corticoïde, Daivobet® gel ne doit pas
être utilisé en cas d'infections
cutanées provoquées par des virus (p.ex. herpès labial, varicelle),
des bactéries, des parasites et des
champignons, en cas de maladies de la peau causées par la
tuberculose, en cas d

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Tout sauf "Composition" et "Forme galénique et quantité de principe
actif par unité"
Daivobet® gel
Composition
Principes actifs: Calcipotriol et bétaméthasone
Excipients: Paraffine liquide, polyoxypropylène-stéaryl-éther,
huile de ricin hydrogénée,
butylhydroxytoluène (E321), α-tocophérol (E307)
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Gel lipophile presque transparent, incolore ou de couleur légèrement
crème. 1 g Daivobet® gel
contient 0,05 mg de calcipotriol (sous forme d’hydrate de
calcipotriol) et 0,5 mg de bétaméthasone
(sous forme de dipropionate de bétaméthasone)
Indications/possibilités d’emploi
Adultes: traitement topique du psoriasis vulgaire.
Adolescents à partir de 12 ans: traitement topique du psoriasis
vulgaire du cuir chevelu.
Davoibet® ne doit pas être utilisé sur le visage.
Posologie/mode d’emploi
Daivobet® doit être appliqué 1x par jour sur les lésions
cutanées. La durée recommandée du
traitement par Daivobet® gel est de 4 semaines pour le traitement du
tronc et des extrémités et de
8 semaines au maximum pour le traitement du cuir chevelu. Un
traitement intermittent avec
Daivobet® peut ensuite être poursuivi sous contrôle médical. Les
patients à partir de 18 ans ne
doivent pas utiliser plus de 100 g/semaine et les patients âgés de
12 à 17 ans pas plus de
60 g/semaine. La surface cutanée traitée ne doit pas dépasser 30%
de la surface corporelle totale chez
l’adulte et l’adolescent.
L’utilisation de Daivobet® gel n’est pas recommandée pour le
traitement du tronc et des extrémités
chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans et pour le
traitement du cuir chevelu chez les
enfants de moins de 12 ans.
Utilisation du flacon
Agiter le flacon avant l’emploi. Appliquer Daivobet® gel sur les
zones touchées. Se laver les mains
après l’application.
Utilisation de l’applicateur
Avant d’utiliser pour la première fois l’applicateur, il faut
assembler la cartouche et la tête de
l’applica