Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
paracetamolum
UPSA Switzerland AG
N02BE01
paracetamolum
Infusionslösung
paracetamolum 1 g, hydroxypropylbetadexum, dinatrii edetas, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml.
B
Synthetika
Analgetikum
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Paracetamol Apotel ® Zusammensetzung Wirkstoff: Paracetamolum 10 mg/ml. Hilfsstoffe: Hydroxypropylbetadexum, Dinatrii edetas, Natrii chloridum, Natrii dihydrogenphosphas dihydricus, Dinatrii phosphas dihydricus, Aqua ad iniectabilia q.s. ad 100 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionslösung. 1 Beutel enthält 1 g Paracetamol in 100 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten ·Zur Kurzzeitbehandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen, wenn eine perorale Verabreichung nicht möglich ist (z.B. unmittelbar post-operativ, wo nichtsteroidale Entzündungshemmer oft kontraindiziert sind). ·Zur Kurzzeitbehandlung von Fieber. Dosierung/Anwendung Die Anwendung des Präparates Paracetamol Apotel ist beschränkt auf Patienten, welche schwerer als 33 kg sind. Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, ist sicherzustellen, dass andere angewendete Arzneimittel (rezeptpflichtige und rezeptfreie) kein Paracetamol enthalten. Anwendung Paracetamol Apotel ist eine Fertiglösung. Es wird als 15-minütige i.v. Infusion verabreicht. Wirksamkeit und Sicherheit einer langsameren oder schnelleren Verabreichung sind nicht untersucht. Bei Patienten, welche leichter als 50 kg sind, beträgt das Volumen der Infusionslösung 1,5 ml/kg pro Verabreichung. Dosierung Die Dosierung erfolgt basierend auf dem Gewicht des Patienten. Patienten >50 kg 1 g Paracetamol pro Verabreichung, bis 4 mal täglich. Der minimale Zeitabstand zwischen zwei Verabreichungen muss 4 Stunden sein, und die maximale Tagesdosis darf 4 g nicht übersteigen. Erwachsene und Kinder schwerer als 33 kg und leichter als 50 kg 15 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht pro Verabreichung, bis 4 mal täglich. Der minimale Zeitabstand zwischen zwei Verabreichungen muss 4 Stunden sein, und die maximale Tagesdosis darf 60 mg/kg nicht übersteigen. Spezielle Patientengruppen Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatininclearance 10-30 ml/min) sollte der minimale Zeitabstand zwischen zwei Verabreichungen auf 6 Stunden verlängert werden (siehe Leggi il documento completo