DACORTIN 30 mg COMPRIMIDOS

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

PREDNISONA

Commercializzato da:

LABORATORIOS ERN S.A.

Codice ATC:

H02AB07

INN (Nome Internazionale):

PREDNISONE

Dosaggio:

30 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO

Composizione:

PREDNISONA 30 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Prednisona

Dettagli prodotto:

DACORTIN 30 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 01/04/1990 Comercializado - DACORTIN 30 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 01/02/1989 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

1989-01-01

Foglio illustrativo

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DACORTÍN 30 MG COMPRIMIDOS
Prednisona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dacortín 30 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dacortín 30 mg
3. Cómo tomar Dacortín 30 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dacortín 30 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DACORTÍN 30 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La prednisona contenida en Dacortín 30 mg es un corticoesteroide
(glucocorticoide).
Dacortín 30 mg se utiliza para el tratamiento de sustitución en la
insuficiencia adrenal incluyendo entre
otras la enfermedad de Addison.
Por su acción antiinflamatoria e inmunosupresora Dacortín 30 mg se
utiliza en el tratamiento de:
-
enfermedades reumáticas, como artritis reumatoide
-
enfermedades autoinmunes del colágeno y de los vasos sanguíneos,
como lupus eritematoso
sistémico
-
enfermedades bronquiales y pulmonares como asma
-
enfermedades de la piel, como urticaria aguda y severa y pénfigo
-
enfermedades de la sangre, como anemia hemolítica adquirida, púrpura
trombocitopénica y otras
con implicación tumoral, como leucemia
-
junto con medicamentos quimioterápicos o radioterapia
-
enfermedades gastrointestinales, como colitis ulcerosa y enfermedad de
Crohn
-
enfermedades del hígado, como hepatitis crónica activa de origen
autoinmune
-
enfermedades de los riñones, como síndrome nefrótico
-
algunas enfermedades inflamatorias de los ojos, como conjuntivi

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dacortín 2,5 mg comprimidos
Dacortín 5 mg comprimidos
Dacortín 30 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Dacortín 2,5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 2,5 mg de
prednisona
Dacortín 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 5 mg de
prednisona
Dacortín 30 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 30 mg de
prednisona
Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato (Dacortín 2,5mg:
33,084 mg; Dacortín 5 mg: 66,167
mg; Dacortín 30 mg comprimidos: 397 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Dacortín 2,5 mg comprimidos:
Comprimidos redondos de color blanco y planos, con ranura central
transversal en la cara inferior y la
siguiente inscripción en la cara superior: 2,5.
Dacortín 5 mg comprimidos:
Comprimidos redondos de color blanco y ligeramente biconvexos con
ranura central en una cara y “5”
grabado en la otra.
Dacortín 30 mg comprimidos:
Comprimidos oblongos de color blanco y ambas caras abombadas. La cara
superior presenta una
ranura transversal con el número “15” grabado a cada lado de la
ranura. La cara inferior contiene
dos ranuras que dividen el comprimido en tres partes; cada una de
ellas lleva grabado el número
“10”. El comprimido se puede dividir en 2 o 3 partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento se utiliza para tratar patologías que requieran
tratamiento sistémico con
glucocorticoides. Éstas incluyen, dependiendo del tipo y severidad:
TRATAMIENTO
SUSTITUTIVO
En
insuficiencia
adrenal
incluyendo
enfermedad
de
Addison,
Insuficiencia
pituitaria anterior, condiciones de estrés después de un tratamiento
a largo plazo con corticoides y
Síndrome adrenogenital (después del período de crecimiento).
TRATAMIENTO FARMACODINÁMICO, por su acción antiinflamatoria e
inmunosupresora, la prednisona está
indicada en las siguientes enfermedades:
-
Enfermedades reumáticas incluyendo procesos reumáticos ar