Dacin 200 mg Polvere per la preparazione di una Iniezione/Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dacarbazinum

Commercializzato da:

Lipomed AG

Codice ATC:

L01AX04

INN (Nome Internazionale):

dacarbazinum

Forma farmaceutica:

Polvere per la preparazione di una Iniezione/Infusione

Composizione:

Preparazione cryodesiccata: dacarbazinum 200 mg, acido citricum monohydricum, mannitolum, per il vetro.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2004-07-09

Scheda tecnica

Dacin®
Composizione
Principi attivi
Dacarbazinum
Sostanze ausiliarie
Acidum citricum monohydricum, mannitolum
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per soluzione per iniezione/infusione: flaconcini da 200 mg
Indicazioni/possibilità d’impiego
Melanoma maligno metastatico.
Sarcoma dei tessuti molli e linfoma di Hodgkin in combinazione con
altri agenti chemioterapici.
Posologia/impiego
Dacin deve essere utilizzato solo sotto la supervisione di un medico
esperto nell'uso di medicamenti
citostatici.
Posologia abituale
Melanoma maligno
La posologia della dacarbazina è di 200-250 mg/m2 superficie
corporea/al giorno per 5 giorni ogni 3
settimane. In alternativa è possibile somministrare 2,0-4,5
mg/kg/giorno per 10 giorni ogni
4 settimane oppure 850 mg/m2 di superfice corporea (come infusione
endovenosa) il giorno 1 ogni
3 settimane.
Linfoma di Hodgkin
La posologia della dacarbazina è di 375 mg/m2 di superficie corporea
il giorno 1 ogni 15 giorni
insieme a doxorubicina, bleomicina e vinblastina (schema ABVD).
Sarcomi dei tessuti molli
La posologia di Dacarbazin è di 250 mg/m2 di superficie corporea per
5 giorni ogni 3 settimane
insieme con doxorubicina (schema ADIC).
Durata della terapia
Il medico curante deve decidere individualmente la durata della
terapia, tenendo conto del tipo e
dello stadio della patologia sottostante, della terapia combinata
utilizzata, della risposta e degli effetti
collaterali della dacarbazina.
In caso di linfoma di Hodgkin in stadio avanzato si raccomandano di
norma 6 cicli della
combinazione ABVD.
Aggiustamento della dose a causa di effetti indesiderati/interazioni
Aggiustamento della dose in seguito a ematotossicità
A causa di ematotossicità può essere necessaria una sospensione
temporanea o l'interruzione della
terapia con Dacin (cfr. «Avvertenze e misure precauzionali»).
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
In caso di compromissione da lieve a moderata della sola