DACILEN 100 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Nazione: Venezuela

Lingua: spagnolo

Fonte: Instituto Nacional de Higiene

Principio attivo:

BROMURO DE PINAVERIO

Commercializzato da:

LABORATORIOS FARMA, S.A.

INN (Nome Internazionale):

BROMURO DE PINAVERIO

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

TABLETAS RECUBIERTAS

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Prodotto da:

LABORATORIOS FARMA, S.A.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2024-09-05

Scheda tecnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
BROMURO DE PINAVERIO
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros agentes contra padecimientos
funcionales del
estómago.
CÓDIGO ATC: A03A X04
3.1. FARMACODINAMIA
El bromuro de pinaverio es un espasmolítico que ejerce selectivamente
su acción
sobre el tracto gastrointestinal. Es un antagonista del calcio que
inhibe el flujo de
calcio hacia las células del músculo liso intestinal. En animales,
el pinaverio reduce
directa o indirectamente los efectos de la estimulación de las
terminaciones
aferentes sensitivas. Está exento de efectos anticolinérgicos.
Tampoco actúa sobre
el sistema cardiovascular.
3.2. FARMACOCINÉTICA
La absorción del pinaverio en el tracto gastrointestinal es inferior
al 10%. La
concentración plasmática máxima se obtiene al cabo de una hora. La
vida media
de eliminación es de 1,5 horas. Este es ampliamente metabolizado y
eliminado
posteriormente vía hepática. Estudios autorradiográficos en
animales muestran
altos niveles de radioactividad en el tracto gastrointestinal.
La unión con las proteínas plasmáticas es del 97%.
4. INDICACIONES
Tratamiento coadyuvante en el síndrome de colon irritable.
5. POSOLOGÍA
5.1. DOSIS USUAL
ADULTOS: 100 mg cada 12 horas o cada 8 horas.
DOSIS MÁXIMA: 300 mg/día.
5.2. MODO DE EMPLEO O FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de 2 a 3 comprimidos al día. Los comprimidos
se deben
tragar sin masticar ni chupar, con un vaso de agua, durante una
comida.
Población pediátrica: la experiencia en niños es limitada.
6. REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas se han clasificado por su frecuencia en:
-
Muy frecuentes (>1/10)
-
Frecuentes (>1/100, <1/10)
-
Poco frecuentes (>1/1000, <1/100)
-
Raras (>1/10.000, <1/1.000)
-
Muy raras (<1/10.000)
-
Frecuencia no conocida (notificadas durante uso post-comercialización
y en
datos de laboratorio)
TRASTORNOS GASTROINTESTINALES
Dolor abdominal, diarrea y/o constipación, náuseas, vómitos,
disfagia, flatulencia