D-Cure

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Kolekalciferolis

Commercializzato da:

Lex ano, UAB

Codice ATC:

A11CC05

INN (Nome Internazionale):

Kolekalciferolis

Dosaggio:

25 000 TV

Forma farmaceutica:

geriamasis tirpalas

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Colecalciferol

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2019-06-14

Scheda tecnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
D-CURE 25 000 TV geriamasis tirpalas
Kolekalciferolis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje 1 ml ampulėje yra 0,625 mg kolekalciferolio,
atitinkančio 25 000 TV vitamino D
3
.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra tokoferolio acetato, polioksietileno sorbitolio
septaoleatas, rafinuoto alyvuogių aliejaus,
apelsininių citrinmedžių vaisių žievelių eterinio aliejaus.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Geriamasis tirpalas.
4 x 1 ml ampulė
12 x 1 ml ampulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: N4 - LT/L/19/0961/001
N12 - LT/L/19/0961/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
d-cure
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: SMB Technology SA-NV,39, rue du Parc Industriel, 6900
Marche en Famenne, Belgija
Perpakavo Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpakav