Nazione: Serbia
Lingua: serbo
Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
citarabin
PFIZER SRB D.O.O.
L01BC01
citarabin
1g
prašak za rastvor za injekciju
prašak za rastvor za injekciju; 1g; bočica staklena, 1x1g
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
ACTAVIS ITALY S.P.A
JKL: 0034142
OBNOVA
2018-07-09
1 od 16 UPUTSTVO ZA LEK CYTOSAR ® , 1 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU CITARABIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cytosar i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Cytosar 3. Kako se primenjuje lek Cytosar 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cytosar 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 16 1. ŠTA JE LEK CYTOSAR I ČEMU JE NAMENJEN Lek Cytosar sadrži citarabin kao aktivnu supstancu i koristi se kod odraslih i dece. Pripada grupi antikancerskih lekova i primarno se koristi za lečenje akutne nelimfocitne leukemije (to je maligno oboljenje krvi kod koga dolazi do povećanog stvaranja belih krvnih zrnaca). Koristi se za lečenje i drugih tipova leukemije, kao što je akutna limfocitna i hronična mijelocitna leukemija (blastna faza). Pokazao se korisnim u lečenju ne-Hočkinovog limfoma kod dece, a primenjuje se i intratekalno (ubrizgavanjem direktno u tečnost oko kičmene moždine) za profilaksu i lečenje meningealne leukemije. Može da se koristi sam ili u kombinaciji sa drugim lekovima protiv raka, ali se najbolji rezultati obično postižu kombinovanom terapijom. Lek Cytosar se koristi za indukciju i održavanje remisije kod leukemije. Indukcija remisije podrazumeva intenzivno lečenje leukemije u cilju uvođenja bolesti u stanje mirovanja. Lek deluje tako što normalizuje broj ćelija u krvi, čime se poboljšava zdravstveno stanje. Ovaj stadijum mirovanja bolesti se naziva remisija. Održavanje remisije podrazumeva manje intenzivnu terapiju Leggi il documento completo
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Cytosar ® , 1 g, prašak za rastvor za injekciju INN: citarabin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 1 g citarabina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju. Beli do skoro beli kolač. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Cytosar (citarabin) je indikovan primarno za indukciju i održavanje remisije kod akutne nelimfocitne leukemije kod odraslih i kod dece. Pokazano je i da je koristan za lečenje drugih tipova leukemije, kao što je akutna limfocitna leukemija i hronična mijelocitna leukemija (blastna faza). Lek može da se koristi sam ili u kombinaciji sa drugim antineoplastičnim lekovima; najbolji rezultati se obično postižu primenom kombinovane terapije. Remisije indukovane citarabinom, a koje nisu praćene terapijom održavanja, bile su kratke. Citarabin je korišćen eksperimentalno kod različitih neoplastičnih bolesti. Generalno, mali broj pacijenata sa solidnim tumorima je imao koristi od primene ovog leka. Deca sa ne-Hočkinovim limfomom imala su koristi od kombinovanog medikamentoznog programa (LSA2L2) koji uključuje citarabin.Citarabin primenjen samostalno ili u kombinaciji sa drugim lekovima (metotreksat, hidrokortizon-natrijum-sukcinat) koristi se intratekalno za profilaksu ili lečenje meningealne leukemije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Citarabin nije aktivan ako se daje oralno. Režim doziranja i način primene menjaju se u zavisnosti od terapijskog protokola koji se koristi. Citarabin se može davati intravenskom infuzijom ili intravenskom injekcijom, supkutano (s.c.) ili intratekalno. Kod nekih pacijenata, dolazilo je do tromboflebitisa na mestu primene intravenske infuzije ili injekcije, a u retkim slučajevima pacijenti su prijavljivali bol i zapaljenje na mestu primene supkutane injekcije. Međutim, u većini slučajeva, lek se dobro podnosio. Pacijenti mogu da podnesu veće ukupne doze kada lek primaju putem brze intrav Leggi il documento completo