Cytarabin Sandoz 1000 mg/20 ml Concentrato per la preparazione di una Iniezione/Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

cytarabinum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

L01BC01

INN (Nome Internazionale):

cytarabinum

Forma farmaceutica:

Concentrato per la preparazione di una Iniezione/Infusione

Composizione:

cytarabinum 1000 mg, natrii lactatis solutio (60 %), acidum lacticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml corresp. natrium 42 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco

Data dell'autorizzazione:

2010-11-05

Scheda tecnica

Cytarabine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Cytarabinum.
Sostanze ausiliarie
Natrii lactatis solutio, acidum lacticum, natrii chloridum (solo alla
concentrazione di 20 mg/ml), aqua
ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Cytarabine Sandoz concentrato per soluzione per infusione/iniettabile
e. v./s. c./intravitreale,
flaconcini da:
40 mg/2 ml, 100 mg/5 ml (concentrazione = 20 mg/ml);
500 mg/10 ml, 1000 mg/20 ml, 2000 mg/40 ml (concentrazione = 50
mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Induzione e mantenimento, in combinazione con altri citostatici,
della remissione nella leucemia
mieloide acuta di adulti e bambini.
·Trattamento della leucemia linfocitica acuta, della crisi blastica
linfoide della leucemia mieloide
cronica e della eritroleucemia. Cytarabine Sandoz può essere
utilizzato da solo o in combinazione
con altri citostatici.
·Nei bambini con linfoma di non-Hodgkin in combinazione con altri
citostatici.
·Terapia ad alto dosaggio nella leucemia acuta.
·Profilassi intratecale e terapia della leucemia meningea
somministrato da solo o in combinazione
con idrocortisone sodio succinato e metotrexato.
Posologia/Impiego
Cytarabine Sandoz deve essere impiegato solo da medici con esperienza
in materia di chemioterapia
oncologica.
Raccomandazioni posologiche generali
Il piano di trattamento e il modo di somministrazione variano a
seconda del programma terapeutico
previsto. Cytarabine Sandoz può essere somministrato mediante
infusione o iniezione endovenosa
per via sottocutanea o intratecale (vedere anche «Farmacocinetica»).
Per gli attuali schemi posologici negli adulti occorre consultare la
letteratura.
Posologia abituale
Leucemia mieloide
La terapia di induzione della leucemia mieloide acuta normalmente
avviene con citarabina in
combinazione con altri citostatici. La dose standard di citarabina è
rispettivamente di 100‒200
mg/m2/die somministrati con infusione endovenosa continua nell'arco di
7 giorni. A dosi el