Cylatron 600 µg Injektionspräparat

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

peginterferonum alfa-2b

Commercializzato da:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Codice ATC:

L03AB10

INN (Nome Internazionale):

peginterferonum alfa-2b

Forma farmaceutica:

Injektionspräparat

Composizione:

Preparazione cryodesiccata: peginterferonum alfa-2b 600 µg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zucchero, polysorbatum 80, per il vetro. Rilascio: acqua iniectabilia 0,5 ml, per il vetro.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Onkologikum

Data dell'autorizzazione:

2009-11-24

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Cylatron®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Che cos’è Cylatron e quando si usa?
Cylatron contiene come principio attivo un interferone pegilato,
modificato chimicamente. Gli
interferoni modificano la risposta del sistema immunitario per
combattere le infezioni e le malattie
gravi. Cylatron viene impiegato su prescrizione medica per il
trattamento dei melanomi (tumori
maligni della pelle).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
L'uso di Cylatron è sconsigliato nei pazienti di età inferiore ai 18
anni.
Quando non si può usare Cylatron?
Cylatron non deve essere utilizzato:
·se è allergico (ipersensibile) al peginterferone alfa-2b, ad un
altro interferone o ad uno degli altri
componenti di Cylatron;
·se ha avuto gravi problemi al cuore;
·se soffre di epilessia o se presenta condizioni che provocano spasmi
(attacchi o crisi convulsive);
·se soffre di gravi disturbi nervosi o psichici, in particolare di
depressione grave;
·se ha una malattia della tiroide, non controllabile con le abituali
misure terapeutiche;
·se ha una malattia renale moderata o grave;
·se soffre di una grave malattia del fegato;
·durante la gravidanza o l'allattamento.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Cylatron?
È richiesta particolare prudenza nell’impiego di Cylatron:
·se durante il trattamento con questo medicamento dovessero comparire
i sintomi di una reazione
allergica grave (quali difficoltà a respirare, respiro affannoso,
orticaria), consulti immediatamente il
suo medico;
·se in passato ha avuto un infarto cardiaco o altri problemi al
cuore, il suo medico la terrà sotto
stretto controllo;
·se in passato ha seguito un trattamento contro la depressione o
altri disturbi psichici
(comportamento aggressivo rivolto verso se stesso o verso altre
persone). Informi il suo medico
prima di usare Cylatron. Cylatron può scatenare di nuovo precedenti
disturbi psichici oppure
aggravare problemi esistenti (vedere anche «Quali effetti collaterali
può avere Cylatron?»);
·se soffre di