Cyclix 250 ug/ml Injektionslösung für Rinder(Kühe)

Nazione: Germania

Lingua: inglese

Fonte: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Principio attivo:

cloprostenol 250 µg/ml

Commercializzato da:

Virbac S.A.

Codice ATC:

QG02AD90

Forma farmaceutica:

Injection

Gruppo terapeutico:

cloprostenol

Area terapeutica:

Cattle Females

Data dell'autorizzazione:

2010-10-15

Scheda tecnica

_ _

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

SUMMARY  OF PRODUCT  CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Cyclix  250 microgram/ml  solution  for injection  for cattle 
SPAIN: Cyclix  bovino  250 µg/ml  solucion  inyectable 
SWEDEN: Cyclix 250 mikrogram/ml  injektionsvätska,  lösning  för nötkreatur 
THE NETHERLANDS: Cyclix 250 µg/ml  oplossing  voor injectie  voor koeien 
UK/IRELAND: Cyclix 250 microgram/ml  solution  for injection  for cattle 
AUSTRIA: Cyclix  250 µg/ml  – Injektionslösung  für Kühe 
ITALY: Cyclix  bovini  250 µg/ml  soluzione  iniettabile 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
1 ml solution  for injection  contains: 

ACTIVE SUBSTANCE(S):  
Cloprostenol  sodium 
263 micrograms  
(corresponding to 250 micrograms cloprostenol) 

EXCIPIENTS: 
Chlorocresol 
1 mg 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Solution  for Injection 
Colourless solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 
Cows 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
Induction  of  luteolysis  allowing  resumption  of  oestrus  and  ovulation  in  cyclic  females  when 
used  during  dioestrus,  synchronisation  of  oestrus  (within  2  to  5  days)  in  groups  of  cyclic 
females  treated  simultaneously,  treatment  of  suboestrus  and  uterine  disorders  related  to  a 
functioning  or  persistent  corpus  luteum  (endometritis,  pyometra),  treatment  of  ovarian  luteal 
cysts,  induction  of  abortion  until  day  150  of  pregnancy,  expulsion  of  mummified  foetuses, 
induction  of parturition. 

4.3 
CONTRAINDI