Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cyanocobalamine (57Co)
GE HEALTHCARE SAS
V09XX01
cyanocobalamin (57Co)
18,5 kBq à la date de calibration
gélule
composition pour une gélule > cyanocobalamine (57Co) : 18,5 kBq à la date de calibration
orale
flacon(s) polyéthylène de 6 gélule(s)
liste I
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
562 320-8 ou 34009 562 320 8 6 - flacon(s) polyéthylène de 6 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/05/2006;
Abrogée
2001-06-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/06/2006 Dénomination du médicament CYANOCOBALAMINE ( 57 Co) GE Healthcare, gélule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CYANOCOBALAMINE ( 57 Co) GE Healthcare, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CYANOCOBALAMINE ( 57 Co) GE Healthcare, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE CYANOCOBALAMINE ( 57 Co) GE Healthcare, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CYANOCOBALAMINE ( 57 Co) GE Healthcare, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CYANOCOBALAMINE (57Co) GE Healthcare, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique. Code ATC: V09XX01. Indications thérapeutiques Les gélules de cyanocobalamine ( 57 Co) sont indiquées pour tester l'absorption de la vitamine B 12 , substance chimique se trouvant normalement à l'intérieur de votre corps, la gélule contient une faible quantité de radioactivité qui permet de détecter quand et comment elle est excrétée. Cette étude peut donner à votre médecin une information précieuse sur un aspect particulier du fonctionnement de votre organisme. Cette information peut avoir une importance particulière dans les cas de certaines anémies. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PREN Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/06/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CYANOCOBALAMINE ( 57 Co) GE Healthcare, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cyanocobalamine ( 57 Co) ................................................................................ 18,5 kBq à la date de calibration Cyanocobalamine ................................................................................................................................. 1 µg Pour une gélule. Le Cobalt-57 a une période d'environ 271 jours; il décroît en émettant un rayonnement gamma dont les principales énergies sont: 122 keV (85,5%) et 136 keV (10,89%). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Absorption de la vitamine B 12 , notamment dans le test de Schilling. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTE ET PERSONNE ÂGÉE: une gélule administrée par voie orale (environ 1 µg = 18,5 kBq). Le test de Schilling classique est le plus couramment utilisé. Il comporte l'administration orale de cyanocobalamine marquée au cobalt-57, suivi d'une dose massive (1 mg) de cyanocobalamine non marquée administrée par voie intramusculaire. Protocole du test de Schilling Le patient doit être à jeun et doit poursuivre ce jeûne 2 heures au moins après l'administration orale d'une dose de 1 µg, 18,5 kBq cyanocobalamine ( 57 Co) soit une seule gélule de Cyanocobalamine ( 57 Co) GE Healthcare, gélule. Deux heures après la prise de la gélule, le patient reçoit une dose « charge » de 1 mg de Cyanocobalamine non radioactive en injection intramusculaire. Les urines sont recueillies sur 24 heures. Comptage L'appareil de comptage doit être calibré à l'aide d'une solution étalon de ( 57 Co). Si nécessaire, le contenu d'une gélule de Cyanocobalamine ( 57 Co)) GE Healthcare provenant du même lot de fabrication que celle utilisée pour le test permet de préparer une solution étalon de ( 57 Co) Leggi il documento completo