CUTIVATE 0,5 mg/g CREMA

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

FLUTICASONA PROPIONATO

Commercializzato da:

STIEFEL FARMA S.A.

Codice ATC:

D07AC17

INN (Nome Internazionale):

FLUTICASONA PROPIONATO

Dosaggio:

0,5 mg/g

Forma farmaceutica:

CREMA

Composizione:

FLUTICASONA PROPIONATO 0,5 mg

Via di somministrazione:

USO CUTÁNEO

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Fluticasona

Dettagli prodotto:

CUTIVATE 0,5 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 13/04/1998 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Anulado

Data dell'autorizzazione:

1998-04-13

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CUTIVATE 0,5 MG/G CREMA
Propionato de fluticasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cutivate 0,5 mg/g crema y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cutivate 0,5 mg/g crema
3.
Cómo usar Cutivate 0,5 mg/g crema
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cutivate 0,5 mg/g crema
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CUTIVATE 0,5 MG/G CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cutivate pertenece a un grupo de medicamentos conocido como
corticosteroides, que tienen un efecto
antiinflamatorio cuando se utilizan por vía tópica.
El propionato de fluticasona es un corticosteroide potente que
aplicado sobre la piel trata una amplia
variedad de enfermedades inflamatorias de la piel. Se utiliza para
aliviar la piel inflamada, el
enrojecimiento y el picor en numerosos problemas de la piel que no son
causados por microorganismos y
que responden a corticosteroides.
Cutivate alivia los síntomas de algunos problemas de la piel, como:
-
eccema
-
prurigo nodular (nódulos que producen picor en los brazos o las
piernas)
-
liquen simple crónico (parches de piel engrosada que producen picor y
que están causados por el
rascado)
-
liquen plano (enfermedad de la piel que causa picor, habones aplanados
de color rojizo púrpura que
suelen presentarse en las muñecas, los antebrazos o piernas)
-
dermatitis seborreica (erupción cutánea de color rojizo, con
escamas,

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cutivate 0,5 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene:
0,5 mg de propionato de fluticasona
Excipientes con efecto conocido:
52,5 mg de alcohol cetoestearílico
Trazas de formaldehído (como producto de degradación de imidurea)
100 mg de propilenglicol
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema viscosa y homogénea de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) y niños a partir de 1
año de edad _
Propionato de fluticasona es un corticosteroide de potencia alta
indicado en el tratamiento sintomático de
dermatosis inflamatorias y pruríticas no causadas por microorganismos
y que responden a corticosteroides,
tales como:

Eccema, incluyendo eccemas atópicos y discoides.

Prurigo nodular.

Psoriasis (excluyendo psoriasis en placas generalizada).

Neurodermatosis.

Liquen plano.

Liquen.

Dermatitis seborreica.

Reacciones de sensibilidad por contacto.

Lupus eritematoso discoide.

Como coadyuvante al tratamiento sistémico con esteroides en
eritrodermia generalizada.
_Población pediátrica _
Para niños a partir de un año de edad, que no responden a
corticosteroides de baja potencia, Cutivate está
indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y
pruríticas de la dermatitis atópica bajo la
supervisión de un especialista. Antes de utilizar Cutivate u otros
corticosteroides que responden a las
dermatosis en niños debe considerarse la opinión de un experto.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En adultos y niños a partir de 1 año de edad, aplicar una capa fina
de Cutivate masajeando suavemente y
utilizando sólo la cantidad de crema necesaria para cubrir la zona
afectada. Aplicar la crema una o dos
veces al día, durante un máximo de 4 semanas hasta que se produzca
mejoría, luego reducir la frecuencia
de aplicación o camb