CUSIMOLOL 0,25%

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

TIMOLOL

Commercializzato da:

ALCON CUSI, S.A

Codice ATC:

S01ED01

INN (Nome Internazionale):

TIMOLOL

Dosaggio:

2,5 mg/ml

Forma farmaceutica:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composizione:

TIMOLOL 2,5 mg

Via di somministrazione:

VÍA OFTÁLMICA

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Timolol

Dettagli prodotto:

CUSIMOLOL 0,25%, 1 frasco de 5 ml Revocado 20/08/2016

Stato dell'autorizzazione:

Anulado

Foglio illustrativo

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
CUSIMOLOL 0,25%
(Timolol maleato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas. Puede
perjudicarles aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
El principio activo es Timolol (DCI) (maleato) 2,5 mg/ml.
Los demás componentes son cloruro de benzalconio, fosfato
monosódico, fosfato disódico, cloruro sódico
y agua purificada.
El titular de la autorización de comercialización y fabricante de
CUSIMOLOL 0,25% es:
ALCON CUSÍ, S.A.
C/Camil Fabra, 58
08320 El Masnou - Barcelona
1.
QUÉ ES CUSIMOLOL 0,25% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CUSIMOLOL 0,25% se presenta en un frasco de 5 ml con tapón de rosca,
que contiene un colirio en
solución estéril para uso oftálmico en forma de gotas.
CUSIMOLOL 0,25% forma parte de un grupo de medicamentos para reducir
la presión del interior del
ojo, esté o no asociada a glaucoma. Se utiliza para reducir la
presión ocular elevada en hipertensión ocular
y en glaucoma de ángulo abierto crónico (incluidos pacientes que han
sufrido una operación de extracción
del cristalino)
2.
ANTES DE USAR CUSIMOLOL 0,25%
NO USE CUSIMOLOL 0,25%

Si es alérgico a timolol maleato o a cualquiera de los demás
componentes de CUSIMOLOL 0,25%.

Si es alérgico a algún medicamento de los denominados
betabloqueantes.

Si Vd padece:
-
alteraciones cardíacas graves,
-
asma bronquial, historial de asma bronquial o enfermedad obstructiva
crónica grave (EPOC),
-
rinitis alérgica grave e hiperreactividad bronquial,
-
alteraciones de la córnea ocular.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON CUSIMOLOL 0,25%
Como otras gotas para los ojos este medicamento puede absorbe

Scheda tecnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
®
CUSIMOLOL 0,25%
®
CUSIMOLOL 0,50%
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
(Principios activos)
Por ml:
CUSIMOLOL 0,25%
CUSIMOLOL 0,50%
Timolol (maleato)
2,5 mg
5 mg
Lista de excipientes, ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular elevada en: hipertensión ocular
y glaucoma de ángulo abierto
crónico (incluidos pacientes afáquicos)
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología: La posología habitual es de 1 gota de la solución al
0,25% en el/los ojo/s afectado/s, 2
veces al día.
En caso de que la respuesta no sea satisfactoria se cambiará a una
gota de solución al 0,50% en
el/los ojo/s afectado/s, 2 veces al día.
En general, el empleo de posologías superiores a una gota de la
solución al 0,50% dos veces al día
no produce una mayor reducción de la presión intraocular. Si con
esta dosis todavía no se controla
adecuadamente la presión intraocular, puede instaurarse un
tratamiento concomitante con fármacos
mióticos, adrenalina, y/o inhibidores de la anhidrasa carbónica.
En algunos pacientes el descenso de la presión intraocular, en
respuesta al tratamiento con timolol,
requiere un período para estabilizarse, por ello la evaluación de la
eficacia del tratamiento debería
incluir una determinación de la presión intraocular aproximadamente
a las 4 semanas. Si la presión
intraocular se mantiene controlada, puede reducirse la posología a
una dosis de mantenimiento de
una gota diaria en el/los ojo/s afectado/s.
Para evitar un posible efecto de lavado, antes de emplear otras
medicaciones oftálmicas, debe
esperarse como mínimo 5 minutos.
En el caso de que CUSIMOLOL sustituya a otro betabloqueante
administrado por vía oftálmica,
finalizar la ad