CUMINOL 250 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

CIPROFLOXACINUM

Commercializzato da:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Codice ATC:

J01MA02

INN (Nome Internazionale):

CIPROFLOXACINUM

Dosaggio:

250mg

Forma farmaceutica:

COMPR. FILM.

Tipo di ricetta:

PRF

Prodotto da:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Gruppo terapeutico:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Dettagli prodotto:

12750/2019/03 Cutie cu 200 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 12750/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 12750/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 5750/2005/03 Cutie x 200 blist. Al/PVC x 10 compr. film.; 5750/2005/02 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr. film.; 5750/2005/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr. film.;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12750/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _ 12751/2019/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CUMINOL 250 MG COMPRIMATE FILMATE
CUMINOL 500 MG COMPRIMATE FILMATE
ciprofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cuminol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Cuminol
3.
Cum să luaţi Cuminol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cuminol
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE CUMINOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cuminol este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor.
Substanţa activă este ciprofloxacina.
Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc
infecţii. Acest medicament
acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.
_Adulţi _
Cuminol se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor
infecţii bacteriene:

infecţii ale tractului respirator

infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau
sinusurilor

infecţii ale tractului urinar

infecţii la nivelul testiculelor

infecţii ale organelor genitale la femei

infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii
intra-abdominale

infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi

infecţii ale oaselor şi articulaţiilor

trat

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12750/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _ 12751/2019/01-02
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CUMINOL 250 mg comprimate filmate
CUMINOL 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
_Cuminol 250 mg _
Fiecare comprimat filmat conţine ciprofloxacină 250 mg sub formă de
clorhidrat de ciprofloxacină
291,50 mg.
_Cuminol 500 mg _
Fiecare comprimat filmat conţine ciprofloxacină 500 mg sub formă de
clorhidrat de ciprofloxacină
583 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_Cuminol 250 mg _
Comprimat filmat
Comprimate filmate lucioase, de formă rotundă, biconvexe, cu aspect
uniform, de culoare albă.
_ _
_Cuminol 500 mg _
Comprimat filmat
Comprimate filmate lucioase, oblongi, biconvexe, cu aspect uniform, de
culoare albă, marcate cu linie
de rupere pe una din feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Cuminol este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii (vezi
pct. 4.4 şi 5.1). Înaintea iniţierii
terapiei, trebuie acordată o atenţie deosebită informaţiilor
disponibile cu privire la rezistenţa la
ciprofloxacină.
_ _
_ _
Adulţi
_ _
•
Infecţii ale tractului respirator inferior, determinate de bacterii
Gram-negative (vezi pct. 4.4):
▪
exacerbare a bolii pulmonare obstructive cronice. În exacerbarea
bolii pulmonare
obstructive cronice, Cuminol trebuie utilizat numai atunci când se
consideră inadecvată
utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt recomandate
frecvent pentru
tratamentul infecțiilor respective.
▪
infecţii bronhopulmonare la pacienţii cu fibroză chistică sau
bronşiectazie.
•
Otită medie cronică purulentă.
2
•
Exacerbarea acută a sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este
determinată de bacterii
Gram-negative. În exacerbarea acută a sinuzitei cronice, Cuminol
trebuie utilizat numai atunci
când se consideră inade