Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
daptomycinum
MSD Merck Sharp & Dohme AG
J01XX09
daptomycinum
Polvere per la preparazione di una Iniezione/Infusione
Praeparatio cryodesiccata: daptomycinum 350 mg, natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro corresp. natrium 0.6 mg.
A
Synthetika
Malattie infettive
zugelassen
2007-04-03
Cubicin® MSD Merck Sharp & Dohme AG Composizione Principi attivi Daptomicina. Sostanze ausiliarie Idrossido di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere per soluzione iniettabile (e.v.) o soluzione per infusione (e.v.). Liofilizzato di colore da giallo pallido a marrone chiaro. Un flaconcino di Cubicin contiene 350 mg di daptomicina. Iniezione (e.v.) o infusione (e.v.) Con Cubicin 350 mg si raggiunge una concentrazione di 50 mg/ml mediante la ricostituzione con 7 ml di soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%). Un flaconcino di Cubicin contiene 500 mg di daptomicina. Iniezione (e.v.) o infusione (e.v.) Con Cubicin 500 mg si raggiunge una concentrazione di 50 mg/ml mediante la ricostituzione con 10 ml di soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%). Indicazioni/Possibilità d'impiego Cubicin è indicato per il trattamento di pazienti con le seguenti infezioni causate da batteri Gram- positivi, purché i batteri patogeni siano sensibili a Cubicin (v. «Avvertenze e misure precauzionali» e «Proprietà/effetti»). Adulti: ·Endocardite infettiva del cuore destro (RIE) causata da batteri sensibili e resistenti alla meticillina. L'efficacia di Cubicin in pazienti affetti da endocardite del cuore sinistro causata da S. aureus non è stata provata. Adulti, nonché adolescenti e bambini di età compresa tra 1 e 17 anni: ·Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli causate da ceppi sensibili di: Staphylococcus aureus (compresi batteri resistenti alla meticillina), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae susp. equisimilis ed Enterococcus faecalis. ·Batteriemia da Staphylococcus aureus (SAB). La daptomicina è attiva esclusivamente contro i batteri Gram-positivi (v. «Proprietà/effetti»). Nel caso di infezioni miste con sospetta presenza di batteri Gram-negativi e/o determinati tipi di batteri anaerobi, Cubicin deve essere utilizzato in concomitanza con uno o più principi attivi antibatterici appropriati. Devono Leggi il documento completo