Cromo ophta Sandoz

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

natrii cromoglicas

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

S01GX01

INN (Nome Internazionale):

natrii cromoglicas

Forma farmaceutica:

Sandoz

Composizione:

natrii cromoglicas 20 mg, natrii chloridum, dinatrii edetas, sorbitolum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus 1 mg et dinatrii phosphas dodecahydricus 5 mg corresp. phosphas 1.94 mg, aqua ad iniectabilia, ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Allergische Konjunktivitis

Data dell'autorizzazione:

1996-10-03

Foglio illustrativo

Information für Patientinnen und Patienten
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Cromo ophta Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Cromo ophta Sandoz und wann wird es angewendet?
Cromo ophta Sandoz sind Augentropfen in Ampullen, die den Wirkstoff
Natriumcromoglicat enthalten.
Sie werden verwendet zur Linderung und Behandlung verschiedener
allergischer
Augenbindehautentzündungen wie z.B. der im Frühjahr auftretenden
Heufieber-Konjunktivitis, der
chronisch-allergischen Konjunktivitis und der
Frühjahrs-Keratokonjunktivitis (Entzündung von
Hornhaut und Augenbindehaut).
Cromo ophta Sandoz soll frühzeitig und regelmässig angewendet
werden. Die volle Wirksamkeit wird
nach 2–4 Wochen konsequenter Anwendung erreicht.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei schweren allergischen Erkrankungen sollte die Ursache durch eine
spezielle allergologische Bilanz
ermittelt werden, um die auslösenden Ursachen zu beseitigen.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Das Tragen von Kontaktlinsen ist bei allergischen Augenbeschwerden
generell nicht angezeigt. Setzen
Sie daher die Kontaktlinsen erst wieder ein, wenn die Allergie wieder
abgeklungen ist. Wenn Sie jedoch
auf das Tragen von Kontaktlinsen angewiesen sind, entfernen Sie diese
unmittelbar vor dem Eintropfen
und setzen Sie sie frühestens 15 Minuten nach der Applikation wieder
ein. Denken Sie daran, dass bei
allergischen Erscheinungen und während der Behandlung mit Cromo ophta
Sandoz Ihre Augen
empfindlicher gegenüber Kontaktlinsen sind.
Wa

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Cromo ophta Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Natrii cromoglicas.
Hilfsstoffe: Excipiens ad solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Augentropfen enthält: Natrii cromoglicas 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Linderung der Symptome und Behandlung verschiedener
Konjunktivitisformen wie z.B.
saisonbedingte allergische Konjunktivitis, chronisch-allergische
Konjunktivitis und Frühjahrs-
Keratokonjunktivitis.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder über 4 Jahre
Cromo ophta Sandoz Augentropfen in Monodosen: Pro Auge 4× tgl. 1–2
Tropfen (1 Ampulle für
einmalige Behandlung beider Augen).
Eine regelmässige Anwendung und Einhaltung der Dosierung ist wichtig.
Wenn möglich sollte die
Behandlung vor der Allergenexposition begonnen werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Natrii cromoglicas oder einem der
anderen Inhaltsstoffe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Relative Kontraindikationen
Über die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 4 Jahren liegen
keine Daten vor.
Vorsichtsmassnahmen
Während des Gebrauchs sollte eine Keimverschmutzung des
Flascheninhalts vermieden werden.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Das Tragen von Kontaktlinsen ist bei allergischen Augenbeschwerden
generell nicht angezeigt.
Interaktionen
Interaktionen mit anderen Arzneistoffen sind bisher nicht bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es sind keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen
verfügbar. Bei der Anwendung in der
Schwangerschaft ist Vorsicht geboten. Bei den nach lokaler Anwendung
am Auge maximal
erreichbaren Plasmaspiegeln sind jedoch unerwünschte Effekte auf den
Fötus praktisch
auszuschliessen.
Es ist nicht bekannt, ob Natrii cromoglicas mit der Muttermilch
ausgeschieden wird.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Das Eintropfen von Cromo ophta Sandoz kann zu lokalen Reizungen
führen. In diesem Fall kann
Cromo ophta Sandoz die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bediene