CRINOZOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluconazolo

Commercializzato da:

PHARMEG S.R.L.

Codice ATC:

J02AC01

INN (Nome Internazionale):

Fluconazole

Confezione:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; " 150 MG CAPSULE RIGIDE " 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; " 200 MG CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Fluconazolo

Dettagli prodotto:

037539020 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037539032 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037539018 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CRINOZOL 100 MG CAPSULE RIGIDE
CRINOZOL 150 MG CAPSULE RIGIDE
CRINOZOL 200 MG CAPSULE RIGIDE
Fluconazolo
Medicinale equivalente
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altre
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perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è CRINOZOL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere CRINOZOL
3. Come prendere CRINOZOL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CRINOZOL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CRINOZOL E A COSA SERVE
CRINOZOL appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
“antimicotici”. Il
principio attivo è
il fluconazolo.
CRINOZOL viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e
può essere
usato per prevenire infezioni da candida. La causa più comune di
infezioni
micotiche è un lievito chiamato Candida.
ADULTI
1
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti
infezioni micotiche:
-
meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello;
-
coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare;
-
infezioni causate da _Candida _e riscontrate nel flusso sanguigno,
negli
organi (p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario;
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Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
CRINOZOL 100 mg capsule rigide
CRINOZOL 150 mg capsule rigide
CRINOZOL 200 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula da 100 mg contiene:
Principio attivo: fluconazolo 100 mg
Eccipiente(i) con effetti noti: ogni capsula rigida contiene 115 mg di
lattosio
monoidrato
Una capsula da 150 mg contiene:
Principio attivo: fluconazolo 150 mg
Eccipiente(i) con effetti noti: ogni capsula rigida contiene 172.5 mg
di lattosio
monoidrato
Una capsula da 200 mg contiene:
Principio attivo: fluconazolo 200 mg
Eccipiente(i) con effetti noti: ogni capsula rigida contiene 230 mg di
lattosio
monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
La capsula di gelatina rigida da 100 mg ha corpo e testa di color
giallo. La
misura della capsula è n.2.
La capsula di gelatina rigida da 150 mg ha corpo e testa di color
bianco. La
misura della capsula è n.0.
La capsula di gelatina rigida da 200 mg ha corpo e testa di color
bianco. La
misura della capsula è n.0.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CRINOZOL è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere
paragrafo 5.1).
CRINOZOL È INDICATO NEGLI ADULTI PER IL TRATTAMENTO DI:
1
-
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
-
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
-
Candidiasi invasiva.
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica.
-
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi