Crinone 8 % Vaginalgel

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

progesteronum

Commercializzato da:

Merck (Schweiz) AG

Codice ATC:

G03DA04

INN (Nome Internazionale):

progesteronum

Forma farmaceutica:

Vaginalgel

Composizione:

progesteronum 90 mg, glycerolum, paraffinum perliquidum, palma glycerida hydrogenata, carbomerum 974P, polycarbophilum, natrii hydroxidum, aqua, E 200 0.9 mg, ad gelatum pro dosi 1.125 g.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Vaginalgel per il Trattamento di Progesterondefiziten

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2000-09-27

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Crinone® 8%
Merck (Schweiz) AG
Che cos'è Crinone e quando si usa?
Crinone è un gel vaginale contenente l'ormone naturale progesterone.
Crinone gel vaginale è disponibile all'8 % di dosaggio. Un
applicatore contiene una dose singola di
1.125 g di gel vaginale.
Crinone gel vaginale forma una pellicola umida che aderisce alla
parete vaginale, assicurando il rilascio
e l'assorbimento locale e costante di progesterone.
Crinone gel vaginale è indicato in caso di infertilità dovuta a
un'insufficiente secrezione di progesterone
nella seconda metà del ciclo, nonché nell'ambito della fecondazione
assistita (fecondazione in vitro).
Crinone deve essere utilizzato esclusivamente su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Crinone non può essere utilizzato come metodo contraccettivo. Il
preparato non contiene alcun principio
attivo spermicida.
Quando non si può assumere/usare Crinone?
·in caso di infiammazioni delle vene (tromboflebiti), occlusione di
vasi sanguigni (eventi
tromboembolici), ictus cerebrale o se in passato ha già sofferto di
queste malattie
·in caso di sanguinamenti vaginali di natura non accertata
·in caso di malattie maligne accertate o sospette del seno o degli
organi genitali
·in caso di gravidanza con feto morto (aborto ritenuto)
·in presenza di una rara malattia del metabolismo (denominata
porfiria)
·in caso di ipersensibilità nota («allergia») a uno dei componenti
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Crinone?
Occorre particolare cautela nell'uso di Crinone 8 %
·in caso di gravi disturbi della funzione epatica
·in caso di emorragie inter

Scheda tecnica

Crinone® 8%
Merck (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Progesteronum.
Sostanze ausiliarie
Glycerolum, Paraffinum perliquidum, Palma glycerida hydrogenata,
Carbomerum 974P, Acidum
sorbicum (E 200) 0.9 mg, Polycarbophilum, Natrii hydroxidum, Aqua
purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Gel vaginale.
Un dose singola di 1,125 g contiene 90 mg di progesterone.
Il gel vaginale è confezionato in applicatori per uso singolo.
Ciascun applicatore contiene in totale 1,45
g di gel vaginale, ma solo 1,125 g possono essere erogati.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Infertilità da carenze di progesterone nella fase luteale di cicli
spontanei o indotti, quali ad esempio i
cicli di fecondazione in vitro (FIVET).
Posologia/Impiego
1 dose singola di Crinone 8 % (equivalente a 90 mg di progesterone) al
giorno, a partire dal giorno
dell'ovulazione o, nel caso di fecondazione in vitro, dal giorno del
transfer embrionale. Il trattamento
deve essere continuato per 10 settimane in caso di entrata in
gravidanza.
Crinone va impiegato preferibilmente al mattino.
Crinone viene introdotto direttamente dall'apposito applicatore nella
vagina.
Non sono disponibili dati sulla sicurezza e l'efficacia di un
trattamento che duri più di 3 mesi.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Crinone gel vaginale va usato con cautela in caso di grave
insufficienza epatica.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio in caso di limitata
funzione renale.
Pazienti anziani
La sicurezza e l'efficacia di Crinone nelle pazienti anziane non sono
state esaminate. Non vi è alcuna
indicazione in questa fascia d'età.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia di Crinone è stata studiata solo nelle
pazienti di età pari o superiore ai 18 anni.
Non sussistono indicazioni nei bambini e negli adolescenti.
Per le indicazioni per la manipolazione, vedere Altre indicazioni e la
descrizione nell'Informazione
destinata ai pazienti,