CRESTOR 5 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

rosuvastatin

Commercializzato da:

AstraZeneca Kft.

Codice ATC:

C10AA07

INN (Nome Internazionale):

rosuvastatin

Confezione:

28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09574 / 10 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09574 / 11 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09574 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DELIPID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUVASTATIN TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; ROXERA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUCARD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUCHEN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23624

Stato dell'autorizzazione:

Önálló teljes

Data dell'autorizzazione:

2010-03-01

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CRESTOR 5 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI
EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Crestor 5 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Crestor 5 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Crestor 5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Crestor 5 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CRESTOR 5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Crestor 5 mg filmtabletta a sztatinoknak nevezett gyógyszerek
családjába tartozik.
A CRESTOR 5 MG FILMTABLETTÁT AZÉRT ÍRTA FEL KEZELŐORVOSA, MERT:

Önnek MAGAS A KOLESZTERINSZINTJE. Ez azt jelenti, hogy Ön
veszélyeztetett a szívinfarktus vagy
a szélütés (sztrók) kialakulásának szempontjából. A Crestor-t
a magas koleszterinszint
kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6
éves vagy idősebb gyermekeknél.
Azért javasolták Önnek a sztatin-kezelést, mert a diéta és a
testmozgás önmagában nem
eredményezett megfelelő mértékű koleszterinszint-csökkenést. A
Crestor 5 mg filmtabletta
szedése során is folytatni kell

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CRESTOR 5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
Minden egyes filmtabletta 94,88 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán mélynyomású "ZD4522" és "5"
jelöléssel ellátott, másik oldalán jelölés nélküli
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE
Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek
kezelésére primaer hypercholesterinaemiában
(IIa. típus, beleértve a heterozygota familiaris
hypercholesterinaemiát), illetve kevert dyslipidaemia
(IIb. típus) esetén a diéta kiegészítéseként, amikor a
diétára és egyéb nem-gyógyszeres kezelésre (pl.
mozgásterápia, súlycsökkenés) nem alakul ki megfelelő
válaszreakció.
Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek
kezelésére homozygota familiaris
hypercholesterinaemiában, a diéta és egyéb lipidcsökkentő
terápia kiegészítéseként (pl. LDL-aferezis)
vagy abban az esetben, ha ezek a kezelések nem alkalmazhatók a
betegnél.
CARDIOVASCULARIS ESEMÉNYEK KIALAKULÁSÁNAK PREVENCIÓJA
Major cardiovascularis események megelőzésére, olyan betegeknél,
akiknél az első cardiovascularis
esemény kialakulásának nagy a kockázata (lásd 5.1 pont),
kiegészítésként más rizikófaktorok
javításához.
A Crestor alkalmazása – lipidcsökkentő kezelésre szoruló
betegeknél - atherosclerosis kezelésére
javasolt, a betegség progressziójának lassítása illetve
késleltetése érdekében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A terápia megkezdése előtt, a beteget hagyományos
koleszterincsökkentő diétára kell állítani, melyet
a gyógyszeres kezelés ideje alatt is folytatni kell. Az adagot a
legkorszerűbb terápiás irányelvek
alapján, egyénre sza