Credigynette 0,02 mg / 3 mg compresse rivestite con film

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

Principio attivo:

Etinilestradiolo e drospirenone

Commercializzato da:

Effik Italia

Codice ATC:

G03AA12

INN (Nome Internazionale):

Ethinyl estradiol and drospirenone

Dosaggio:

Compresse rosa (attive): 0,02 mg etinilestradiolo e 3 mg drospirenone. Compresse bianche (placebo): nessun principio attivo

Forma farmaceutica:

Compressa rivestita con film

Via di somministrazione:

Uso orale

Confezione:

Confezioni da 1, 2, 3, 6 e 13 blister, ognuno dei quali contiene 28 compresse (21 attive e 7 placebo)

Prodotto da:

Laboratorios León Farma

Gruppo terapeutico:

Progestinici ed estrogeni, combinazioni fisse

Indicazioni terapeutiche:

Contraccezione orale

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CREDIGYNETTE 0,02 MG / 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETINILESTRADIOLO/DROSPIRENONE
Medicinale Equivalente
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI
(COC): 
•  Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati
correttamente 
•  Aumentano   leggermente   il   rischio   che   si   formino   coaguli   sanguigni
nelle   vene   e   nelle   arterie,   specialmente   durante   il   primo   anno   di
assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato
dopo una pausa di 4 o più settimane 
• Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di
un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”) 
LEGGA   ATTENTAMENTE   QUESTO   FOGLIO   PRIMA   DI   PRENDERE   QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi   questo   foglio.   Potrebbe   avere   bisogno   di   leggerlo   di
nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè
potrebbe essere pericoloso.
•
Se   si   manifesta   un   qualsiasi   effetto   indesiderato,   indesiderato
compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è CREDIGYNETTE e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere CREDIGYNETTE
3. Come prendere CREDIGYNETTE
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CREDIGYNETTE
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
1
Documento reso disponibile da AIFA il 02/12/2014
1.
CHE COS’È CREDIGYNETTE E A CHE COSA SERVE
•
C

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CREDIGYNETTE 0,02 mg / 3 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
COMPRESSE ROSA: 
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 0,02 mg di etinilestradiolo e 3
mg di drospirenone 
Eccipiente:
Lattosio monoidrato 44 mg
COMPRESSE BIANCHE (COMPRESSE PLACEBO): 
Le compresse non contengono alcun principio attivo
Eccipiente:
Lattosio anidro 89,5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse attive: Compresse rosa, rotonde, rivestite con film.
Compresse placebo: compresse bianche, rotonde,
rivestite con film. 
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale 
La decisione di prescrivere CREDIGYNETTE deve prendere in considerazione i
fattori  di   rischio   attuali  della   singola  donna,   in  particolare   quelli  relativi   alle
tromboembolie   venose   (TEV)   e   il   confronto   tra   il   rischio   di   TEV   associato   a
CREDIGYNETTE   e   quello   associato   ad   altri   contraccettivi   ormonali   combinati
(COC) ( (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione: uso orale. 
COME PRENDERE CREDIGYNETTE
Le compresse devono essere assunte ogni giorno all’incirca alla stessa ora, se
necessario   con   una   piccola   quantità   di   liquido,   nell’ordine   mostrato   sulla
confezione   blister.   Bisogna   prendere   una   compressa   al   giorno   per   21   giorni
consecutivi.

L’assunzione   delle   confezioni   successive   deve   iniziare   dopo   un
intervallo di 7 giorni senza compresse, durante il quale solitamente si verifica
un’emorragia da s