Coxeta 120 mg filmsko obložene tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

etorikoksib

Commercializzato da:

Teva B.V.

Codice ATC:

M01AH05

INN (Nome Internazionale):

etorikoksib

Forma farmaceutica:

filmsko obložena tableta

Composizione:

etorikoksib 120 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Tipo di ricetta:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Gruppo terapeutico:

etorikoksib

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2016-11-11

Foglio illustrativo

DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v1.0
1
JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016
NAVODILO ZA UPORABO
DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v1.0
2
JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016
NAVODILO ZA UPORABO
Coxeta 30 mg filmsko obložene tablete
Coxeta 60 mg filmsko obložene tablete
Coxeta 90 mg filmsko obložene tablete
Coxeta 120 mg filmsko obložene tablete
etorikoksib
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Coxeta in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Coxeta
3.
Kako uporabljati zdravilo Coxeta
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Coxeta
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO COXETA
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Kaj je zdravilo Coxeta?

Zdravilo Coxeta vsebuje zdravilno učinkovino etorikoksib. Zdravilo
Coxeta spada v skupino
zdravil, imenovanih selektivni zaviralci COX-2. Ti spadajo v družino
zdravil, ki jih imenujemo
nesteroidni antirevmatiki (NSAR-i).
Za kaj uporabljamo zdravilo Coxeta?

Zdravilo Coxeta pomaga ublažiti bolečino in otekanje (vnetje)
sklepov in mišic pri
bolnikih, starih 16 let in več z osteoartrozo, revmatoidnim
artritisom, ankilozirajočim
spondilitisom ali s protinom.

Zdravilo Coxeta se uporablja tudi za kratkotrajno zdravljenje zmerne
bolečine po kirurških
posegih na zobeh, pri odraslih in mladostnikih starih 16 let ali več.
DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v1.0
3
JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016
KAJ JE OSTEOARTROZA?
Osteoa

Scheda tecnica

DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v2.0
1
JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v2.0
2
JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016
1.
IME ZDRAVILA
Coxeta 30 mg filmsko obložene tablete
Coxeta 60 mg filmsko obložene tablete
Coxeta 90 mg filmsko obložene tablete
Coxeta 120 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg etorikoksiba.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg etorikoksiba.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 90 mg etorikoksiba.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 120 mg etorikoksiba.
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
30 mg tablete:
modre, okrogle na obeh straneh izbočene filmsko obložene tablete, z
vtisnjeno oznako „30” na eni strani
in brez oznake na drugi strani s premerom približno 6 mm
60 mg tablete:
temno zelene, okrogle na obeh straneh izbočene filmsko obložene
tablete, z vtisnjeno oznako „60” na eni
strani in brez oznake na drugi strani s premerom približno 8 mm
90 mg tablete:
bele, okrogle na obeh straneh izbočene filmsko obložene tablete, z
vtisnjeno oznako „90” na eni strani in
brez oznake na drugi strani s premerom približno 9 mm
120 mg tablete:
Svetlo zelene, okrogle na obeh straneh izbočene filmsko obložene
tablete, z vtisnjeno oznako „120” na eni
strani in brez oznake na drugi strani s premerom približno 10 mm
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v2.0
3
JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016
Zdravilo Coxeta je indicirano za simptomatsko lajšanje bolečine pri
zdravljenju osteoartroze (OA),
revmatoidnega artritisa (RA), ankilozirajočega spondilitisa ter
bolečine in znakov vnetja, povezanih z
akutnim uričnim artritisom, pri odraslih in mladostnikih starih 16
let ali več.
Zdravilo Coxeta je indicirano za kratkotrajno zdravljenje zmerne
bolečine v povezavi s kirurškimi posegi
na zobeh, pri odraslih in mladostnikih