COVEXIN 10

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

TOSSOIDE CL. HAEMOLYTICUM, TOSSOIDE CL. SORDELLII, ANACOLTURE CL. CHAUVOEI, TOSSOIDE CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO D

Commercializzato da:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

QI02AB01

INN (Nome Internazionale):

TOSSOIDE CL. haemolyticum, TOSSOIDE CL. sordellii, ANACULTURE CL. chauvoei, TOSSOIDE CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TYPE D

Composizione:

TOSSOIDE CL. HAEMOLYTICUM - 11.5 U; TOSSOIDE CL. SORDELLII - ND ; ANACOLTURE CL. CHAUVOEI - 0 Q.B.PROTEZIONE SECONDO F.U.; TOSSOIDE CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO D - 3.8 U

Confezione:

FLACONE DA 50 ML, FLACONE DA 100 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

CLOSTRIDIUM

Dettagli prodotto:

OVINI - OVINI - LATTE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Data dell'autorizzazione:

2004-10-22

Foglio illustrativo

16
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Covexin 10 sospensione iniettabile per ovini e bovini
2.
COMPOSIZIONE
Ogni 1 ml di vaccino contiene:
SOSTANZE ATTIVE:
Tossoide di
_C. perfringens _
tipo A

0,9 U
3
Tossoide (

) di
_C. perfringens_
tipo B e C

12,4 U
1
Tossoide (

) di
_C. perfringens_
tipo D

5,1 U
1
Anacoltura di
_C. chauvoei, _
inattivata soddisfa la Ph. Eur.
2
Tossoide
_C. novyi _

1,2 U
1
Tossoide
_C. septicum _

3,6 U
1
Tossoide
_C. tetani _

2,5 U
1
Tossoide
_C. sordellii_

0,8 U
1
Tossoide
_C. haemolyticum_

16,5 U
3
1
ELISA riferimento interno
2
Challenge test in conformità alla Ph. Eur.
3
Test di neutralizzazione in vitro delle tossine basato sull’emolisi
degli eritrociti di pecora.
ADIUVANTE:
Allume 3,03 - 4,09 mg di alluminio
ECCIPIENTE:
Tiomersale 0,05 - 0,18 mg
Sospensione acquosa marrone chiaro che deposita durante la
conservazione.
3.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Ovino e bovino.
4.
INDICAZIONI PER L’USO
Per l’immunizzazione attiva di ovini e bovini nei confronti delle
patologie associate alle infezioni
sostenute da
_Clostridium perfringens _
tipo A,
_C. perfringens _
tipo B,
_C. perfringens _
tipo C,
_C. _
_perfringens _
tipo D,
_Clostridium chauvoei, Clostridium novyi_
tipo B,
_Clostridium septicum, _
_Clostridium sordellii, Clostridium haemolyticum _
e contro il tetano causato da
_Clostridium tetani. _
Per l’immunizzazione passiva di agnelli e vitelli nei confronti
delle infezioni sostenute dalle specie di
clostridi in precedenza menzionati (tranne
_C. haemolyticum _
negli ovini).
Inizio dell’immunità: 2 settimane dopo il piano vaccinale di base
(come dimostrato dalla sola
sierologia).
17
Durata dell’immunità attiva come dimostrato dalla sola sierologia:
Ovini:
1 anno contro
_C. perfringens _
tipo A, B, C e D,
_C. novyi _
tipo B,
_ C. sordellii, C. tetani_
;
_ _
< 6 mesi contro
_C. septicum, C. haemolyticum, C. chauvoei. _
Bovini:
1 anno nei confronti di
_C. tetani _
e
_ C. perfringens _
tipo D;
< 1 anno nei confronti di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Covexin 10
Sospensione iniettabile per ovini e bovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPI ATTIVI: VALORE DI POTENZA/ML
Tossoide di _C. perfringens _tipo A

0,9 U
3
Tossoide (

) di _C. perfringens_ tipo B e C

12,4 U
1
Tossoide (

) di _C. perfringens_ tipo D

5,1 U
1
Anacoltura di _C. chauvoei _ soddisfa la Ph. Eur.
2
Tossoide _C. novyi _

1,2 U
1
Tossoide _C. septicum _

3,6 U
1
Tossoide _C. tetani _

2,5 U
1
Tossoide _C. sordellii_

0,8 U
1
Tossoide _C. haemolyticum_

16,5 U
3
ADIUVANTE:
Allume 3,03-4,09 mg/ml di alluminio
CONSERVANTE:
Tiomersale 0,05 - 0,18 mg/ml
ECCIPIENTI A 1 ML:
Formaldeide

0,5 mg/ml
1
ELISA riferimento interno
2
Challenge test in conformità alla Ph. Eur.
3
Test di neutralizzazione in vitro delle tossine basato sull’emolisi
degli eritrociti di pecora.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile
Sospensione acquosa marrone chiaro che deposita durante la
conservazione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Ovini e bovini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l’immunizzazione attiva di ovini e bovini, nei confronti delle
patologie associate ad infezioni
sostenute da _Clostridium perfringens _tipo A, _C. perfringens _tipo
B, _C. perfringens _tipo C, _C. _
_perfringens _tipo D, _Clostridium chauvoei, Clostridium novyi_ tipo
B, _Clostridium septicum, _
_Clostridium sordellii,Clostridium haemolyticum _ e contro il tetano
causato da _Clostridium tetani. _
Per l’immunizzazione passiva di agnelli e vitelli nei confronti
delle infezioni sostenute dalle specie di
clostridi menzionati in precedenza (tranne _C. haemolyticum _negli
ovini).
L’instaurarsi dell’immunità avviene 2 settimane dopo la
vaccinazione di base.
Durata dell’immunità attiva
Una risposta immunitaria umorale di tipo anamnestico (memoria
immunologica) a tutte le co