COVERSYL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
29-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
29-04-2021

Principio attivo:

Perindopril

Commercializzato da:

LES LABORATOIRES SERVIER

Codice ATC:

C09AA04

INN (Nome Internazionale):

Perindopril

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 10 COMPRESSE CONTENITORE PP; " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 10 CONTENITORI PP DA 50 COM

Classe:

M

Area terapeutica:

Perindopril

Dettagli prodotto:

027286172 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286362 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286018 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato; 027286057 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286121 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286335 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286398 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 5 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 027286626 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE CONTENITORE PP - Revocato; 027286552 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 027286588 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 CONTENITORI PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 027286412 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 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027286436 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 027286448 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 027286424 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 027286451 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 CONTENITORI PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 027286640 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE CONTENITORE PP - Revocato; 027286691 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 CONTENITORI PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 027286614 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 5 COMPRESSE CONTENITORE PP - Revocato; 027286638 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE CONTENITORE PP - Revocato; 027286463 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 CONTENITORI PP DA 50 COMPRESSE - Revocato; 027286564 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 CONTENITORI PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 027286715 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 CONTENITORI PP DA 50 COMPRESSE - Revocato; 027286590 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 4 CONTENITORI PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 027286095 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286069 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286210 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286261 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286273 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286386 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286347 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286184 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286259 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286309 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286107 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286350 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286071 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286133 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286196 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286234 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286374 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286160 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286222 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286285 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286323 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286083 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286145 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286246 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286208 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286119 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286297 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286311 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Autorizzato; 027286475 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 CONTENITORI PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 027286501 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 5 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 027286513 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 027286602 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 CONTENITORI PP DA 50 COMPRESSE - Revocato; 027286780 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 027286766 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 027286739 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 027286741 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 CONTENITORI IN PP DA 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027286754 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 027286792 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 027286778 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 CONTENITORI IN PP DA 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027286727 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 027286804 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 CONTENITORI IN PP DA 28 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
COVERSYL 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
perindopril arginina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro
sintomi di malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Coversyl e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Coversyl
3.
Come prendere Coversyl
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Coversyl
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È COVERSYL E A COSA SERVE
Coversyl è un inibitore dell’enzima di conversione
dell’angiotensina (ACE). Gli ACE inibitori
agiscono dilatando i vasi sanguigni, rendendo più facile al cuore
pompare il sangue attraverso di essi.
Coversyl si usa:
-
per trattare _LA PRESSIONE ARTERIOSA ELEVATA_ (ipertensione),
-
per trattare _L’INSUFFICIENZA CARDIACA_ (condizione nella quale il
cuore non è in grado di pompare
una quantità sufficiente di sangue per soddisfare le esigenze
corporee),
-
per ridurre il rischio di eventi cardiaci, quali infarto, in pazienti
con coronaropatia stabile
(condizione che comporta una riduzione o un blocco dell’apporto di
sangue al cuore) e che hanno
già avuto un infarto e/o un intervento per migliorare l’apporto di
sangue al cuore allargando i vasi
che lo riforniscono.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE COVERSYL
NON PRENDA COVERSYL
-
se è allergico al perindopril o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6), o a qualunque altro ACE inibit
                                
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Scheda tecnica

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Coversyl 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril arginina.
Una compressa rivestita con film contiene 1,6975 mg di perindopril
equivalenti a 2,5 mg di perindopril
arginina.
Eccipiente con effetto noto: 36,29 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film, di colore bianco, rotonde, convesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione.
Insufficienza cardiaca
Trattamento dell’insufficienza cardiaca congestizia.
Coronaropatia stabile
Riduzione del rischio di eventi cardiaci in pazienti con una anamnesi
di infarto miocardico e/o
rivascolarizzazione.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La posologia deve essere individualizzata in base al profilo del
paziente (vedere paragrafo 4.4) e alla risposta
pressoria.
Ipertensione
Coversyl può essere usato in monoterapia o in associazione con altre
classi di antipertensivi (vedere paragrafi
4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
La dose iniziale raccomandata è di 5 mg da assumere in un’unica
somministrazione giornaliera al mattino.
Nei pazienti con sistema renina-angiotensina-aldosterone fortemente
attivato (in particolare ipertensione
renovascolare, deplezione idrosalina, scompenso cardiaco o
ipertensione grave) può verificarsi una
diminuzione eccessiva della pressione arteriosa in seguito
all’assunzione della dose iniziale. In questi
pazienti si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose di 2,5
mg e sotto stretto controllo medico.
Dopo un mese di trattamento la dose può essere aumentata fino a 10 mg
in un’unica somministrazione
quotidiana.
Si può avere ipotensione sintomatica in seguito all’inizio della
terapia con Coversyl; ciò è più probabile che
si verifichi in pazienti che sono al momento trattati con diuretici.
Dunque, si raccomanda cautela, dato che
questi pazienti possono presentare deplez
                                
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