Coversyl Plus arg 10mg/2,5mg filmomhulde tabletten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk ; PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk

Commercializzato da:

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 SURESNES CEDEX (FRANKRIJK)

Codice ATC:

C09BA04

INN (Nome Internazionale):

INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk ; PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk

Forma farmaceutica:

Filmomhulde tablet

Composizione:

GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Perindopril And Diuretics

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data dell'autorizzazione:

2009-04-08

Foglio illustrativo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
COVERSYL PLUS ARG 10 MG/2,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
perindopril arginine/indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Coversyl Plus arg 10mg/2,5mg en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COVERSYL PLUS ARG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Coversyl Plus arg is een combinatie van twee actieve bestanddelen,
perindopril en indapamide. Het is
een bloeddrukverlagend medicijn en wordt gebruikt bij de behandeling
van hoge bloeddruk
(hypertensie). Dit medicijn wordt voorgeschreven aan patiënten die al
perindopril 10 mg en
indapamide 2,5 mg gebruiken door medicijn van losse tabletten. In
plaats hiervan kunnen deze
patiënten ééntablet Coversyl Plus arg gebruiken dat beide stoffen
bevat.
Perindopril hoort tot de groep medicijnen die ACE-remmers worden
genoemd. Deze medicijnen
maken de bloedvaten wijder, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker
doorheen kan pompen.
Indapamide is een plasmiddel. Plasmiddelen verhogen de hoeveelheid
urine die door de nieren wordt
gemaakt. Indapamide werkt anders dan andere plasmiddelen, omdat het
medicijn de hoeveelheid urine
maar een klein beetje meer maakt. Allebei de werkzame stoffen verlagen
de bloeddruk, en ze werken
samen om u

Scheda tecnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Coversyl Plus arg 10 mg/2,5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet bevat 6,79 mg perindopril, overeenkomend met 10
mg perindopril arginine en
2,5 mg indapamide.
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde, filmomhulde tablet, met een doorsnede van 8mm en een
bolling met een straal van
11 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Coversyl Plus arg 10 mg/2,5 mg is geïndiceerd voor de behandeling van
essentiële hypertensie, bij
patiënten die al onder behandeling zijn met perindopril en indapamide
gelijktijdig gegeven in dezelfde
dosering.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eén Coversyl Plus arg 10 mg/2,5 mg tablet per dag als enkelvoudige
dosis, bij voorkeur ’s morgens en
voor een maaltijd in te nemen.
Speciale populaties
_Ouderen (zie rubriek 4.4)_
Bij ouderen moet het plasma creatinine aangepast worden aan leeftijd,
gewicht en geslacht. Oudere
patiënten kunnen behandeld worden als de nierfunctie normaal is en
nadat de bloeddrukrespons
gecontroleerd is.
_Nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4) _
Bij ernstige en matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager
dan 60 ml/min) is de behandeling
gecontraïndiceerd.
De gebruikelijke medische follow-up moet regelmatige controle van
creatinine en kalium omvatten.
_ _
_Leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2) _
Bij een ernstige leverinsufficiëntie is de behandeling
gecontraïndiceerd.
Bij patiënten met een matige leverinsufficiëntie is geen
dosisaanpassing vereist.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Coversyl Plus arg 10 mg/2,5 mg bij
kinderen en jongeren zijn nog
niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Coversyl Plus arg
10 mg/2,5 mg mag niet bij
kinderen en jongeren worden gebruikt.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
_Met betrekk