COVERSYL 5mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Commercializzato da:

LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Codice ATC:

C09AA04

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Composizione:

POR COMPRIMIDO -

Via di somministrazione:

ORAL

Confezione:

Caja de cartón conteniendo un tubo de polipropileno blanco opaco x 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100 y 120 comprimidos recubier

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANCIA

Gruppo terapeutico:

Perindopril

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo un tubo de polipropileno blanco opaco x 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100 y 120 comprimidos recubiertos con pelicula.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2027-06-14

Scheda tecnica

Página 1 de 22 FICHA TÉCNICA COVERSYL®
Perindopril Arginina 5 mg
Comprimido recubierto con película
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COVERSYL® 5 mg comprimido recubierto con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 3,395 mg de perindopril que corresponden a
5,000 mg de
perindopril arginina.
Excipientes con efecto conocido: 72,58 mg de lactosa monohidratada por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película, de color verde, de forma
cilíndrica, con
grabado sobre una cara y ranurados en ambos bordes.
4. DATOS CLÍNICO
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERTENSIÓN
Tratamiento de la hipertensión arterial.
INSUFICIENCIA CARDÍACA
El tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
ENFERMEDAD CORONARIA ESTABLE
Reducción del riesgo de eventos cardíacos en pacientes con
antecedentes de infarto
de miocardio y/o revascularización.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis se ajustará según las características de cada paciente
(ver sección 4.4) y a la
respuesta de la presión arterial.
Hipertensión arterial
COVERSYL® 5 mg se puede utilizar en monoterapia o combinado con otros
grupos de
medicamentos antihipertensivos (ver las secciones 4.3, 4.4, 4.5 y
5.1). La dosis inicial
recomendada es de 5 mg una vez al día por la mañana.
Los pacientes con una activación intensa del sistema
renina-angiotensinaaldosterona
(en
particular
con
hipertensión
renovascular,
depleción
de
sal
o
volumen,
descompensación cardíaca o hipertensión severa), pueden
experimentar una caída
exagerada de la presión arterial después de la primera dosis. Se
recomienda administrar
una dosis inicial de 2.5 mg en estos pacientes y llevar a cabo el
tratamiento bajo
supervisión médica.
La dosis puede aumentarse a 10 mg una vez al día después de un mes
de tratamiento.
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Puede haber hipotensión sintomática después del tratamiento con
COVERSYL® 5 mg,
particularmente en pacie