Coveram 10 mg - 10 mg (PI Pharma) comp.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Bésilate d'Amlodipine 13,87 mg - Eq. Amlodipine 10 mg; Périndopril Arginine 10 mg - Eq. Périndopril 6,79 mg

Commercializzato da:

PI Pharma SA-NV

Codice ATC:

C09BB04

Forma farmaceutica:

Comprimé

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Perindopril and Amlodipine

Dettagli prodotto:

CTI Extended: 457226-07; 457226-14; 457226-03; 457226-06; 457226-08; 457226-09; 457226-10; 457226-04; 457226-02; 457226-12; 457226-05; 457226-11; 457226-13; 457226-01

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2014-04-10

Foglio illustrativo

_“Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation_
_parallèle. L’importation parallèle est l’importation en
Belgique d’un médicament pour lequel une_
_autorisation de mise sur le marché a été accordée dans un autre
État membre de l’Union_
_européenne ou dans un pays faisant partie de l’Espace économique
européen et pour lequel il existe_
_un médicament de référence en Belgique. Une autorisation
d’importation parallèle est accordée_
_lorsque certaines exigences légales sont remplies (arrêté royal du
19 avril 2001 relatif aux_
_importations _
_parallèles _
_de _
_médicaments _
_à _
_usage _
_humain _
_et _
_à _
_la _
_distribution _
_parallèle _
_de_
_médicaments à usage humain et vétérinaire).”_
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Coveram 5 mg/5 mg, comprimés
Coveram 10 mg/5 mg, comprimés
Coveram 5 mg/10 mg, comprimés
Coveram 10 mg/10 mg, comprimés
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Coveram 5 mg/5 mg, comprimés
Coveram 10 mg/5 mg, comprimés
Coveram 5 mg/10 mg, comprimés
Coveram 10 mg/10 mg, comprimés
IMPORTÉ DE ROUMANIE.
IMPORTÉ PAR ET RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, Belgique
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE :
Prestance 5 mg/5 mg comprimate
Prestance 10 mg/5 mg comprimate
Prestance 5 mg/10 mg comprimate
Prestance 10 mg/10 mg comprimate
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
COVERAM 5 MG/5 MG, COMPRIMÉS
[COVERAM 10 MG/5 MG, COMPRIMÉS]
[COVERAM 5 MG/10 MG, COMPRIMÉS]
[COVERAM 10 MG/10 MG, COMPRIMÉS]
perindopril arginine/amlodipine
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