COUMADIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Warfarin

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

B01AA03

INN (Nome Internazionale):

Warfarin

Confezione:

"5 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE DIVISIBILI; 25 COMPRESSE 5 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Warfarin

Dettagli prodotto:

016366015 - 25 COMPRESSE 5 MG - Revocato; 016366027 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
COUMADIN 5 MG COMPRESSE
warfarin sodico
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è COUMADIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere COUMADIN
3.
Come prendere COUMADIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare COUMADIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È COUMADIN E A COSA SERVE
COUMADIN è un anticoagulante, cioè aiuta a prevenire la formazione
di coaguli
(grumi) nel sangue.
COUMADIN è una medicina con un indice terapeutico ristretto, ciò
significa che
piccole variazioni della dose possono avere gravi conseguenze, infatti
troppo
medicinale può causare sanguinamento, poco medicinale può portare
alla
formazione di coaguli sanguigni pericolosi.
Il medico le ha prescritto COUMADIN per prevenire la formazione di
coaguli. Questi
coaguli sono pericolosi perché possono bloccare il normale flusso
sanguigno. Per
esempio, se un coagulo arriva al cervello può causare un ictus
(interruzione del
flusso di sangue al cervello).
COUMADIN è usato per trattare e prevenire i coaguli:
•
nelle gambe e nei polmoni;
•
associati a un battito del cuore irregolare e veloce, chiamato
“fibrillazione
atriale”;
•
associati a sostituzione di valvole del cuore.
Se lei ha avuto un infarto (attacco di cuore) COUMADIN è usato per:
•
diminuire il rischio di avere un altro infarto;
•
diminuire il rischio di ictus;
•
diminuire il rischio che i co

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
COUMADIN 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: warfarin sodico 5 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e terapia dell’embolia polmonare, della trombosi venosa
profonda, della tromboembolia arteriosa associata a fibrillazione
atriale cronica, a protesi
valvolari
cardiache meccaniche o
biologiche, a trombosi murale intracardiaca, a infarto miocardico
acuto. Profilassi del reinfarto.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Dose iniziale
La dose di COUMADIN deve essere individualizzata secondo la
risposta del paziente al farmaco, come indicato dal monitoraggio
giornaliero del tempo di protrombina (PT) ed espresso secondo il
Rapporto Internazionale Normalizzato (INR). Una dose di carico
elevata può aumentare il
rischio di
emorragia e di
altre
complicazioni, non offre una protezione più rapida contro la
formazione dei trombi e non viene quindi raccomandata. COUMADIN
è un farmaco con uno stretto indice terapeutico. Si raccomandano
dosi iniziali basse nei pazienti anziani, debilitati o che possono
avere
un INR maggiore di quello previsto in risposta a COUMADIN. Si
raccomanda di iniziare la terapia con COUMADIN usando dosi da 2,5
a 5 mg al giorno con aggiustamenti del dosaggio basati sulle
determinazioni dell’INR.
Dose di mantenimento
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
2
La maggior parte dei pazienti viene mantenuta a dosaggi da 2,5 a
10 mg al giorno co