COTAREG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Valsartan e diuretici

Commercializzato da:

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Codice ATC:

C09DA03

INN (Nome Internazionale):

Valsartan and diuretics

Confezione:

" 320/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 320/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 7 COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

Valsartan e diuretici

Dettagli prodotto:

034114379 - 320/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114165 - 160/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 (7X14) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/ALU - Autorizzato; 034114316 - 320/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114239 - 320/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114189 - 160/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 (10X28) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC /ALU CONF. OSPED. - Autorizzato; 034114177 - 160/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 (98X1) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/ALU UNIT DOSE - Autorizzato; 034114292 - 320/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114102 - 98 (UD) COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC DA 160 MG/12,5 MG - Autorizzato; 034114254 - 320/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114304 - 320/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114064 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL DA 160 MG/12,5 MG - Autorizzato; 034114367 - 320/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114114 - 280 (20X14) COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC DA 160 MG/12,5 MG - Autorizzato; 034114090 - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC DA 160 MG/12,5 MG - Autorizzato; 034114355 - 320/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114342 - 320/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114191 - 160/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 (20X14) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/ALU CONF. OSPED. - Autorizzato; 034114278 - 320/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114266 - 320/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114227 - 320/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114280 - 320/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114203 - 320/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114215 - 320/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114241 - 320/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114328 - 320/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114025 - 28 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER - Autorizzato; 034114126 - 280 (10X28) COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC DA 160 MG/12,5 MG - Autorizzato; 034114088 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC DA 160 MG/12,5 MG - Autorizzato; 034114076 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC DA 160 MG/12,5 MG - Autorizzato; 034114013 - 14 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER - Autorizzato; 034114138 - 160/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM14 (1X14) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/ALU - Autorizzato; 034114153 - 160/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 (4X14) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/ALU - Autorizzato; 034114140 - 160/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 (2X14) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/ALU - Autorizzato; 034114330 - 320/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114381 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034114393 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034114684 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114520 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114569 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114557 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114619 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114621 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114708 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114658 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114696 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114470 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114494 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114607 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114633 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114660 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034114544 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114672 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114482 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114583 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114595 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114417 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034114052 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034114049 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034114443 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034114431 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034114429 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034114506 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114518 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114571 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114645 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114456 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114468 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114532 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034114405 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034114037 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
COTAREG 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
COTAREG 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
COTAREG 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
COTAREG 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
COTAREG 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Valsartan/idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cotareg e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cotareg
3.
Come prendere Cotareg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cotareg
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È COTAREG E A COSA SERVE
Cotareg compresse rivestite con film contengono due principi attivi
chiamati valsartan e idroclorotiazide. Entrambe queste sostanze
aiutano a
controllare la pressione alta (ipertensione).
•
Il VALSARTAN appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come
“antagonisti
del
recettore dell’angiotensina II”, che aiutano a
controllare la pressione alta. L’angiotensina II è una sostanza
dell’organismo che causa il restringimento dei vasi sanguigni,
determinando in tal modo l’aumento della pressione. Valsartan agisce
bloccando l’effetto dell’angiotensina II. Il risultato è che i
vasi
sanguigni si rilasciano e la pressione del sangue diminuisce.
•
L’IDROCLOROTIAZIDE appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
diuretici tiazidici. L’idroclorotiazide aumenta la quantità di
urine
eliminate

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cotareg 80
mg/12,5 mg compresse rivestite con film
Cotareg 160
mg/12,5 mg compresse rivestite con film
Cotareg 160
mg/25 mg compresse rivestite con film
Cotareg 320
mg/12,5 mg compresse rivestite con film
Cotareg 320
mg/25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 80 mg di valsartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Ciascuna compressa contiene 160 mg di valsartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Ciascuna compressa contiene 160 mg di valsartan e 25 mg di
idroclorotiazide.
Ciascuna compressa contiene 320 mg di valsartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Ciascuna compressa contiene 320 mg di valsartan e 25 mg di
idroclorotiazide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
80
mg/12,5 mg: compressa arancione chiaro, ovaloide, con impresse le
lettere “HGH” su di un lato e “CG” sul lato opposto.
160
mg/12,5 mg: compressa rosso scuro, ovaloide, con impresse le lettere
“HHH” su di un lato e “CG” sul lato opposto.
160
mg/25 mg: compressa marrone, ovaloide, con impresse le lettere
“HXH” su di un lato e “NVR” sul lato opposto.
320
mg/12,5 mg: compressa rosa, ovaloide, dai bordi smussati, con
impresse le lettere “NVR” su di un lato e “HIL” sul lato
opposto
320
mg/25 mg: compressa gialla, ovaloide, dai bordi smussati, con
impresse le lettere “NVR” su di un lato e “CTI” sul lato
opposto.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale negli adulti.
Cotareg è un’associazione fissa indicata nei pazienti la cui
pressione
arteriosa non è adeguatamente controllata dalla monoterapia con
valsartan o idroclorotiazide.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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