COSYREL 10 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

Бисопролол, Периндоприл

Commercializzato da:

Hercegovinalijek d.o.o. Mostar

Codice ATC:

C09BX02

INN (Nome Internazionale):

bisoprolol, perindopril

Dosaggio:

10 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

Forma farmaceutica:

filmom obložena tableta

Composizione:

1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg bisoprolol fumarata (što odgovara 8,49 mg bisoprolola) 5 mg perindopril arginina (što odgovara 3,395 mg perindoprila)

Confezione:

28 filmom obloženih tableta (1 bijeli polipropilenski spremnik sa 28 tableta), u kutiji

Tipo di ricetta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Prodotto da:

LES LABORATOIRES SERVIER

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2023-08-15

Foglio illustrativo

1
UPUTA O
LIJEKU:
Cosyrel 5 mg/5 mg filmom obložene tablete
Cosyrel 5 mg/10 mg filmom obložene tablete
Cosyrel 10 mg/5 mg filmom obložene tablete
Cosyrel 10 mg/10 mg filmom obložene tablete
_Bisoprilol fumarat,perindopril arginin_
PAŽLJIVO PR
OČ
ITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO PO
ČN
ETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Cosyrel i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Cosyrel
3.
Kako uzimati Cosyrel
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Cosyrel
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE COSYREL I ZA ŠTO SE KORISTI
Cosyrel sadrži dvije djelatne tvari, bisoprololfumarat i
perindoprilarginin u jednoj tableti:
Bisoprololfumarat pripada skupini lijekova koji se zovu beta
blokatori. Beta blokatori usporavaju
otkucaje srca, čime omogućuju bolji rad srca i olakšava pumpanje
krvi kroz tijelo.
Perindoprilarginin je inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima
(ACE inhibitor). Djeluje tako da širi
krvne žile, čime omogućava Vašem srcu da kroz njih lakše
potiskuje krv.
Cosyrel se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije)
i/ili za smanjenje rizika od srčanih
događaja, kao npr. srčani infarkt, u bolesnika sa stabilnom
koronarnom bolešću srca (stanja kada je opskrba
krvlju srca smanjena ili blokirana) koji su već preboljeli srčani
infarkt i/ili koji su podvrgnuti zahvatu da bi se
poboljšalo protok krvi u srcu na taj način da se prošire njegove
krvne žile.
Umjesto uzimanja bisoprolo lfumarata i perindopril arg

Scheda tecnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cosyrel 5 mg/5 mg filmom obložene tablete
Cosyrel 5 mg/10 mg filmom obložene tablete
Cosyrel 10 mg/5 mg filmom obložene tablete
Cosyrel 10 mg/10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg bisoprololfumarata (što
odgovara 4,24 mg bisoprolola) i 5 mg
perindoprilarginina (što odgovara 3,395 mg perindoprila).
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg bisoprolol fumarata (što
odgovara 4,24 mg bisoprolola) i 10mg
perindoprila arginina (što odgovara 6,790 mg perindoprila).
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg bisoprolol fumarata (što
odgovara 8,49 mg bisoprolola) i 5 mg
perindopril arginina (što odgovara 3,395 mg perindoprila).
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg mg bisoprolol fumarata
(što odgovara 8,49 mg bisoprolola) i 10
mg perindopril arginina (što odgovara 6,790 mg perindoprila).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Ružičasto bež, duguljasta, dvoslojna filmom obložena tableta s
razdjelnim urezom, 8,3 mm duga i 4,5 mm
široka, s utisnutim ‘
’ na jednoj strani i ‘5/5’ na drugoj strani.
Ružičasto-bež, okrugla, dvoslojna filmom obložena tableta,
promjera 7 mm, polumjera zakrivljenosti 12,7
mm, s utisnutim ‘
’ na jednoj strani i ‘5/10’ na drugoj strani.
Ružičasto-bež, okrugla, dvoslojna filmom obložena tableta,
promjera 7 mm, polumjera zakrivljenosti 12,7
mm, s utisnutim ‘
’ na jednoj strani i ‘10/5’ na drugoj strani.
Ružičasto-bež, duguljasta, dvoslojna filmom obložena tableta, 10
mm duga i 5,7 mm široka, s utisnutim ‘
na jednoj strani i ‘10/10’ na drugoj strani
4.
KLINI
Č
KI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cosyrel je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje hipertenzije
i/ili stabilne koronarne arterijske bolesti
srca
(u
bolesnika
s
preboljenim
infarktom
miokarda
i/ili
revaskularizacijom)
i/ili
stabilnog
kroničnog
zatajivanja srca sa smanjenom sistoličkom