COSOPT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Timololo, associazioni

Commercializzato da:

SANTEN ITALY SRL

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

Timolol, associations

Confezione:

"20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE 5 ML CON DOSATORE OCUMETER PLUS; "20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 F

Classe:

M

Area terapeutica:

Timololo, associazioni

Dettagli prodotto:

034242038 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI 5 ML CON DOSATORE OCUMETER PLUS - Autorizzato; 034242026 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI 5 ML CON DOSATORE OCUMETER PLUS - Autorizzato; 034242014 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE 5 ML CON DOSATORE OCUMETER PLUS - Autorizzato; 034242077 - SENZA CONSERVANTE 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 10 ML CON EROGATORE - Autorizzato; 034242089 - SENZA CONSERVANTE 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2 FLACONI IN LDPE DA 10 ML CON EROGATORE - Autorizzato; 034242091 - SENZA CONSERVANTE 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 10 ML CON EROGATORE - Autorizzato; 034242115 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato; 034242103 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato; 034242127 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
COSOPT 20
MG/ML
+
5
MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
(dorzolamide / timololo)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è COSOPT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere
prima di usare COSOPT
3.
Come usare COSOPT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare COSOPT
6.
Contenuto della confezione e
altre informazioni
1.
COS'È COSOPT E A COSA SERVE
COSOPT contiene due medicinali: dorzolamide e timololo.
•
Dorzolamide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "inibitori
dell'anidrasi
carbonica".
•
Timololo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
"beta-bloccanti".
Questi medicinali abbassano la pressione intra-oculare in modi
differenti.
COSOPT è prescritto per abbassare la pressione intra-oculare elevata
nel trattamento del glaucoma
quando la monoterapia con collirio beta-bloccante non è sufficiente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE COSOPT
NON USI COSOPT
•
se è allergico a dorzolamide cloridrato, a timololo maleato o ad uno
qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
.
•
Sha ora o ha avuto in passato problemi respiratori, come asma, o grave
bronchite ostruttiva
cronica (grave malattia polmonare che può causare mancanza di
respiro, difficoltà nel
respirare e/o tosse di vecchia data).
•
Se ha un battito cardiaco lento, insufficienza cardiaca o disturbi del
ritmo cardiaco (battiti
cardiaci irregolari).
•
Se ha patologie o problemi renal

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun ml contiene 22,26 mg di dorzolamide cloridrato, corrispondenti
a 20 mg di dorzolamide, e
6,83 mg di timololo maleato, corrispondenti a 5 mg di timololo.
Eccipienti: benzalconio cloruro 0,075 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione chiara, da incolore a quasi incolore, leggermente viscosa,
con un pH tra 5,5 e 5,8, e una
osmolarità di 242-323 mOsM.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Indicato per il trattamento della pressione endoculare (PIO) elevata
in pazienti con glaucoma ad
angolo aperto o glaucoma pseudoesfoliativo, quando la monoterapia con
beta-bloccanti per uso
topico non è sufficiente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose è una goccia di COSOPT nell’occhio o negli occhi affetti
(sacco congiuntivale) due volte al
giorno.
Se si usa un altro agente oftalmico topico, COSOPT e l’altro agente
devono essere somministrati ad
almeno 10 minuti di distanza.
Informare il paziente che deve lavarsi le mani prima dell'uso ed
evitare che la punta del contagocce
venga a contatto con l'occhio o con le zone circostanti.
Bisogna inoltre informare il paziente che, le soluzioni oftalmiche, se
manipolate impropriamente,
possono essere contaminate da batteri comuni che notoriamente causano
infezioni oculari. L'uso di
soluzioni infette può causare gravi danni all'occhio e conseguente
perdita della visione.
I pazienti devono essere informati sul corretto uso dei contenitori.
Modo di somministrazione
1.
Lavarsi le mani.
2.
Aprire il contenitore. Fare particolare attenzione che la punta del
contenitore contagocce
non tocchi l’occhio, la pelle intorno all’occhio o le dita.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2024
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