Cosentyx 300 mg / 2 ml Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

secukinumabum

Commercializzato da:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

L04AC10

INN (Nome Internazionale):

secukinumabum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Composizione:

secukinumabum 300.0 mg, trehalosum dihydricum, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, methioninum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Plaque Psoriasis bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren, ankylosierende Spondylarthritis, psoriatische Arthritis, nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis; Hidradenitis suppurativa

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Cosentyx® 150 mg, soluzione iniettabile in una siringa preriempita
Che cos'è Cosentyx e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Cosentyx?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Cosentyx?
Si può usare Cosentyx durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Cosentyx?
Quali effetti collaterali può avere Cosentyx?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Cosentyx?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Cosentyx? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
marzo 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento è stato prescritto personalmente a lei o a suo/a
figlio/a e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il
medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute o a quella del/della loro figlio/a.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Cosentyx® 150 mg, soluzione iniettabile in una siringa preriempita
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Cosentyx e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Cosentyx contiene il principio attivo secukinumab, un anticorpo
monoclonale interamente umano.
Gli anticorpi monoclonali sono delle proteine che riconoscono
determinate proteine nell'organismo e si
legano ad esse.
Cosentyx appartiene a un gruppo di medicamenti denominati inibitori
dell'interleuchina (inibitori IL).
Questo medicamento agisce riducendo l'attività di un'interleuchina
presente in quantità elevate in malattie
come la

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Cosentyx®/- SensoReady®/- UnoReady®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Cosentyx®/- SensoReady®/- UnoReady®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Secukinumab*.
*Prodotto da cellule ovariche di criceto cinese (CHO; Chinese Hamster
Ovary) geneticamente modificate
Sostanze ausiliarie
Polvere per soluzione iniettabile
Saccarosio, L-istidina, L-istidina cloridrato monoidrato, polisorbato
80, pro vitro.
Soluzione iniettabile in siringa preriempita o penna preriempita
Trealosio diidrato, L-istidina, L-istidina cloridrato monoidrato,
L-metionina, polisorbato 80, acqua per
preparazioni iniettabili q.b. per ottenere 0.5 ml, 1 ml o 2 ml di
soluzione.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Per la somministrazione sottocutanea.
Polvere per soluzione iniettabile
Ogni flaconcino contiene 150 mg di secukinumab dopo ricostituzione con
1 ml di acqua per preparazioni
iniettabili.
Soluzione iniettabile in siringa preriempita o penna preriempita
Ogni siringa preriempita da 2 ml o penna preriempita da 2 ml contiene
300 mg di secukinumab.
Ogni siringa preriempita da 1 ml o penna preriempita da 1 ml contiene
150 mg di secukinumab.
Ogni siringa preriempita da 0.5 ml contiene 75 mg di secukinumab.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Psoriasi a placche
Cosentyx/Cosentyx SensoReady/Cosentyx UnoReady