CORYOL 3,125

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Codice ATC:

C07AG02

Via di somministrazione:

perorálne použitie

Confezione:

tbl 10x3,125 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 14x3,125 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x3,125 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Tipo di ricetta:

Viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

77 - SYMPATHOLYTICA

Area terapeutica:

Karvedilol

Dettagli prodotto:

tbl 20x3,125 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 250x3,125 mg (obal HDPE); tbl 100x3,125 mg (obal HDPE); tbl 98x3,125 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 60x3,125 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 56x3,125 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 50x3,125 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x3,125 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x3,125 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 14x3,125 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 10x3,125 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data dell'autorizzazione:

2005-01-26

Foglio illustrativo

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/06851-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CORYOL 3,125 MG TABLETY
karvedilol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE:
1.
Čo je Coryol a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Coryol
3.
Ako užívať Coryol
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Coryol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CORYOL A NA ČO SA POUŽÍVA
Coryol obsahuje liečivo nazývané karvedilol. Patrí do indikačnej
skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
betablokátory.
Coryol sa používa na liečbu:
-
Chronického srdcového zlyhania.
-
Vysokého krvného tlaku (hypertenzie).
-
Angíny pektoris (bolesť na hrudi, ktorú zapríčiní nedostatok
kyslíka v srdci).
Coryol spôsobuje uvoľnenie a rozšírenie krvných ciev.
-
To pomáha znížiť krvný tlak.
-
Ak trpíte chronickým srdcovým zlyhaním, uľahčuje srdcu pumpovať
krv do celého tela.
-
Ak trpíte angínou pektoris, pomôže vám zbaviť sa bolesti na
hrudi.
Váš lekár vám môže predpísať aj iné lieky, ktoré spolu s
Coryolom 3,125 pomôžu liečiť vašu chorobu.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CORYOL
NEUŽÍVAJTE CORYOL
-
ak ste alergický na karvedilol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v čas

Scheda tecnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/06851-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Coryol 3,125 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 3,125 mg karvedilolu.
Pomocné látky
so známym účinkom
:
laktóza
71,61 mg
sacharóza
5 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Vzhľad: Okrúhla, mierne bikonvexná, biela tableta so skosenými
hranami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Esenciálna hypertenzia.
Chronická stabilná angína pektoris.
Podporná liečba stredne závažného až závažného stabilného
chronického srdcového zlyhania.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
ESENCIÁLNA HYPERTENZIA:
Karvedilol možno použiť na liečbu hypertenzie samotný alebo v
kombinácii s inými
antihypertenzívami, najmä tiazidovými diuretikami. Odporúča sa
dávkovanie raz denne, avšak
odporúčaná maximálna jednorazová dávka je 25 mg a odporúčaná
maximálna denná dávka je 50 mg.
_Dospelí_
Odporúčaná počiatočná dávka je 12,5 mg raz denne počas prvých
dvoch dní. Liečba potom ďalej
pokračuje dávkou 25 mg/deň. V prípade potreby možno dávku ďalej
zvyšovať postupne
v dvojtýždňových intervaloch alebo dlhších.
_Starší pacienti_
Odporúčaná počiatočná dávka u hypertenzie je 12,5 mg raz denne,
čo môže postačovať aj pre ďalšiu
liečbu. Ak je však odpoveď na liečbu neadekvátna pri tejto
dávke, môže sa dávkovanie zvyšovať
postupne v dvojtýždňových intervaloch alebo dlhších.
CHRONICKÁ STABILNÁ ANGÍNA PEKTORIS:
Odporúča sa dávkovacia schéma dvakrát denne.
1
_Dospelí_
Počiatočná dávka je 12,5 mg dvakrát denne počas prvých dvoch
dní. Liečba potom ďalej pokračuje
dávkou 25 mg dvakrát denne.
_Starší pacienti_
Odporúčaná počiatočná dávka je 12,5 mg dvakrát denne počas
dvoch dní.
Potom liečba pokračuje dávkou 25 mg dvakrát denne, čo je
odporúčaná maximálna denná dávka.
SRDCOVÉ Z