CORYFIN ESPETTORANTE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ambroxolo

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Codice ATC:

R05CB06

INN (Nome Internazionale):

Ambroxol

Confezione:

"15 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 15 MG; "15 MG SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 6 FIALE 2 ML; "3 MG/ML SCIROPPO" FLA

Classe:

N

Area terapeutica:

Ambroxolo

Dettagli prodotto:

025311022 - 3 MG/ML SCIROPPO FLACONE SCIROPPO 200 ML - Autorizzato; 025311034 - 15 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE DA 15 MG - Revocato; 025311059 - ADULTI SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 025311010 - 30 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 025311061 - BAMBINI SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 025311046 - 15 MG SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 6 FIALE 2 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CORYFIN ESPETTORANTE 3 MG/ML SCIROPPO
ambroxolo cloridrato
Senza zucchero
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CORYFIN ESPETTORANTE e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CORYFIN ESPETTORANTE
3.
Come prendere CORYFIN ESPETTORANTE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CORYFIN ESPETTORANTE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CORYFIN ESPETTORANTE E A CHE COSA SERVE
CORYFIN ESPETTORANTE contiene ambroxolo cloridrato, una sostanza che
appartiene al gruppo
dei farmaci “mucolitici”. Agisce fluidificando le secrezioni
mucose delle vie respiratorie. Riducendo
la viscosità del muco, questi medicinali ne favoriscono
l’eliminazione all’esterno.
CORYFIN ESPETTORANTE si usa nelle affezioni respiratorie dei bronchi e
dei polmoni, alleviando
i disturbi causati dall’eccesso di muco.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CORYFIN ESPETTORANTE
NON PRENDA CORYFIN ESPETTORANTE
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha gravi problemi al fegato o ai reni;
-
nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CORYFIN
ESPETTORANTE:
- se ha un’ulcera (

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CORYFIN ESPETTORANTE 3mg/ml sciroppo.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono:
ambroxolo cloridrato 300 mg.
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo liquido non cristallizzabile
(E420), metile paraidrossibenzoato
(E218), sodio bisolfito (E222), etanolo 96 per cento.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni
broncopolmonari acute e croniche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
Nei primi giorni di trattamento 10 ml, 3 volte al giorno;
successivamente 5 ml, 3 volte al giorno.
_Popolazione pediatrica _
Nei bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml, 3 volte al giorno; oltre i 5 anni:
3 ml, 4 volte al giorno.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
•
Gravi alterazioni epatiche e renali.
•
Nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età
inferiore ai 2 anni. Infatti la
capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa
fascia di età, a causa delle
caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore a 2
anni (vedere paragrafo 4.3).
L’ambroxolo cloridrato deve essere somministrato con cautela nei
pazienti portatori di ulcera peptica.,
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema
multiforme, sindrome di Stevens
Johnson (SJS)/ necrolisi epidermica tossica (NET) e pustolosi
esantematica acuta generalizzata
Documento reso disponibile da AIFA il 04/02/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agen