CORTIGEN

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

ACETATO DE HIDROCORTISONA

Commercializzato da:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Codice ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (Nome Internazionale):

THE ACETATE OF HYDROCORTISONE

Area terapeutica:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Dettagli prodotto:

10 MG/ G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1049714040019 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/ G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1049714040027 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - CREME DERMATOLOGICO

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2017-07-10

Foglio illustrativo

CORTIGEN
®
(acetato de hidrocortisona)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Creme dermatológico
10 mg/g
1
CORTIGEN
®
acetato de hidrocortisona
CREME DERMATOLÓGICO
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico 10 mg/g: embalagem contendo bisnaga de 20 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama contém:
acetato de
hidrocortisona.............................................................................................................................11,2
mg*
*Equivalente a 10 mg de hidrocortisona.
Excipientes:
cera
emulsificante,
ácido
esteárico,
miristato
de
isopropila,
dimeticona,
metilparabeno,
propilparabeno, edetato dissódico di-hidratado, butil-hidroxianisol,
fosfato de sódio dibásico, ácido cítrico,
propilenoglicol e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFICAR O
PRAZO DE VALIDADE E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO
PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA
QUALQUER CONSULTA QUE SE FAÇA NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS ELA CONTÉM INFORMAÇÕES
SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DO PRODUTO. VOCÊ
TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O
USO ADEQUADO DO MEDICAMENTO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CORTIGEN é indicado para o tratamento de doenças inflamatórias e
alérgicas da pele que respondem ao
tratamento
com
corticosteroides
aplicados
diretamente
na
pele
como,
por
exemplo,
dermatites,
eczemas,
vermelhidão provocada por sol, queimadura de primeiro grau e picadas
de inseto.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento possui em sua composição o acetato de
hidrocortisona, que é um corticosteroide para
utilização tópica no tratamento de distúrbios da pele. Assim como
outros corticosteroides, o acetato de
hidrocortisona estimula a síntese proteica de várias enzimas que
inibem os efeitos inflamatórios causados

Scheda tecnica

CORTIGEN
®
(acetato de hidrocortisona)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Creme dermatológico
10 mg/g
1
CORTIGEN
®
acetato de hidrocortisona
CREME DERMATOLÓGICO
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico 10 mg/g: embalagem contendo bisnaga de 20 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama contém:
acetato de
hidrocortisona.............................................................................................................................11,2
mg*
*Equivalente a 10 mg de hidrocortisona.
Excipientes:
cera
emulsificante, ácido
esteárico,
miristato
de isopropila, dimeticona,
metilparabeno,
propilparabeno,
edetato
dissódico di-hidratado, butil-hidroxianisol, fosfato de sódio
dibásico, ácido cítrico, propilenoglicol e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Todas as dermatoses inflamatórias e alérgicas que respondem à
corticoterapia tópica como: dermatite seborreica; eczema de contato,
numular, disidrótico, microbiano, eczema atópico (infantil,
endógeno, neurodermite); eczema perianal; eczema de estase (não
aplicar o medicamento diretamente sobre a zona ulcerada, aberta);
eritema solar, queimadura de 1º grau e picadas de inseto.
CORTIGEN não é adequado para o tratamento de rosácea e dermatite
perioral.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O acetato de hidrocortisona é um adrenocorticoide nãofluorado de
potência baixa.
Os corticosteroides estimulam a síntese proteica de várias enzimas
inibitórias, responsáveis pelos efeitos anti-inflamatórios dos
adrenocorticoides tópicos. Esses efeitos anti-inflamatórios incluem
inibição do processo inicial tais como edema, deposição de
fibrina, dilatação vascular, migração e atividades fagocitárias.
Processos tardios, como a deposição de colágeno e a formação de
queloide, também são inibidos pelos adrenocorticoides.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
O acetato de hidrocortisona é um adrenocortic