Cortef 10 mg tablete

Nazione: Croazia

Lingua: croato

Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Principio attivo:

hidrokortizon

Commercializzato da:

Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska

Codice ATC:

H02AB09

INN (Nome Internazionale):

hidrokortizon

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

tableta

Composizione:

Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg hidrokortizona

Tipo di ricetta:

na recept ponovljivi recept

Prodotto da:

Pfizer Service Company BV, Zaventem, Belgija

Dettagli prodotto:

Pakiranje: 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-281556040-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-08

Data dell'autorizzazione:

2018-07-26

Foglio illustrativo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CORTEF 10 MG TABLETE
hidrokortizon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je CORTEF i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati CORTEF
3. Kako uzimati CORTEF
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati CORTEF
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CORTEF I ZA ŠTO SE KORISTI
Hidrokortizon, djelatna tvar Cortef tableta je prirodni hormon koji se
stvara u kori nadbubreţne
ţlijezde i ima protuupalno djelovanje. Naziva se još i
kortikosteroid ili glukokortikoid.
Ovo je snaţan lijek koji se primarno koristi kao nadomjestak hormona
u liječenju metaboličkih
poremećaja koji se javljaju kao rezultat nedostatka hormona
nadbubreţne ţlijezde. Osim toga, ovaj se
lijek koristi i u liječenju mnogih upalnih bolesti, npr. reumatskih,
kolagenskih, alergijskih, krvnih i
limfatičkih, probavnih te ostalih poremećaja.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CORTEF
NEMOJTE UZIMATI CORTEF:
-
ako ste alergični na hidrokortizon ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako bolujete od tzv. sistemske gljivične infekcije, koja zahvaća
cijelo tijelo
-
ne smijete se cijepiti „ţivim“ cjepivima dok primjenjujete ovaj
lijek
Cortef se ne smije primijeniti u nedonoščadi ili novoroĎenčadi.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svomliječniku ili ljekarniku prije nego uzmete CORTEF,
posebice ako imate bilo koje od
sljedećih bolesti ili stanja:

U slučaju neuobičajeno

Scheda tecnica

1
_ _ SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
CORTEF 10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrţi 10 mg hidrokortizona.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrţi 231 mg laktoza hidrata i 4,4 mg saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele, okrugle bikonveksne tablete s urezom na jednoj strani i
oznakom "Cortef 10" na drugoj strani,
promjera 8,7 mm.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
CORTEF tablete indicirane su u sljedećim stanjima:
1.
ENDOKRINI POREMEĆAJI

primarna ili sekundarna adrenokortikalna insuficijencija
Hidrokortizon ili kortizon je lijek prvog izbora, dok sintetski
analozi mogu biti primijenjeni u
kombinaciji s mineralokortikosteroidima. U djece je
mineralokortikosteroidna supstitucija od
velike vaţnosti.

kongenitalna adrenalna hiperplazija

nesupurativni tiroiditis

hiperkalcemija povezana s rakom
2.
REUMATSKE BOLESTI
Kao dodatna terapija za kratkotrajnu primjenu u akutnoj epizodi ili
egzacerbaciji sljedećih stanja:

psorijatični artritis

reumatoidni artritis, uključujući juvenilni reumatoidni artritis
gdje je u nekim slučajevima
potrebno primijeniti niske doze kao terapiju odrţavanja

ankilozantni spondilitis

akutni i subakutni bursitis

akutni nespecifični tenosinovitis

akutni napad artritisa u gihtu

post-traumatski osteoartritis

sinovitis kod osteoartritisa

epikondilitis
3.
KOLAGENOZE
Tijekom egzacerbacije bolesti ili kao terapija odrţavanja u
odreĎenim slučajevima:
H A L M E D
30 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
_ _

akutnog reumatskog karditisa

sistemskog _lupus eritematosusa_

sistemskog dermatomiozitisa (polimiozitis)
4.
DERMATOLOŠKE BOLESTI

pemfigus

bulozni herpetiformni dermatitis

teški multiformni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom)

eksfolijativni dermatitis

teški oblici psorijaze

_mycosis fungoides _

teški seboroični dermatitis
5.
AL