CORRILAX 17 g POLVO PARA SOLUCION ORAL

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Compra

Scarica Scheda tecnica (SPC)
09-04-2021

Principio attivo:

POLIETILENGLICOL;

Commercializzato da:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

Codice ATC:

A06AD15

INN (Nome Internazionale):

Polyethylene GLYCOL;

Forma farmaceutica:

POLVO PARA SOLUCION ORAL

Composizione:

POR SOBRE 1.00 -

Via di somministrazione:

BUCAL

Confezione:

caja de cartulina sulfatada conteniendo 15, 30 sobres x 17g AMPLIACION Caja de cartulina sulfatada conteniendo 5, 7 y 50 sobres

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

EMIFARMA S.A. DE C.V. - MEXICO

Gruppo terapeutico:

Macrogol

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartulina sulfatada conteniendo 5, 7, 15, 30 y 50 sobres de glasspolifoil blanco.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2025-03-22

Scheda tecnica

                                PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
CORRILAX
®
Polietilenglicol 3350
Polvo para solución oral
Sobres 17 g
FÓRMULA:
Cada sobre contiene:
Polietilenglicol 3350 17 g
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Laxante osmóticamente activo.
Código ATC: A06AD15.
INDICACIONES:
CORRILAX está indicado para el tratamiento sintomático de la
constipación
crónica en adultos.
FARMACOLOGIA:
Propiedades farmacodinámicas:
Polietilenglicol 3350, son polímeros lineales largos en los que las
moléculas
de agua son retenidas por enlaces de hidrógeno. Administrados por
vía oral,
causan un aumento en el volumen de fluidos intestinales.
El
volumen
de
líquido
intestinal
no
absorbido
es
responsable
de
las
propiedades laxantes de la solución.
Propiedades farmacocinéticas:
Los estudios han demostrado que la absorción de polietilenglicol
(macrogol)
es insignificante y que su eliminación principalmente es a través de
las heces
(93% de la dosis en un estudio).
En voluntarios adultos sanos después de la administración oral de 17
g, se
detectó polietilenglicol 3350 en plasma a los 30 minutos, el pico
plasmático
(C
max
media entre 353 y 1111 ng/ml) se alcanzó entre las 2 y 5,4 horas en
promedio, luego la velocidad disminuyó en la mayoría de los sujetos,
y los
niveles se hicieron indetectables entre las 18 a 24 horas. La vida
media fue
variable,
oscilando
entre
3,6
y
8
horas.
La
pequeña
cantidad
de
polietilenglicol que llega a absorberse sistémicamente, se excreta en
la orina.
La
excreción
en
orina
se
prolonga
hasta
60
horas
después
de
la
administración y en las heces hasta 96 horas después de la
administración.
Los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) tienen una
exposición significativamente mayor a polietilenglicol 3350 que los
adultos
sanos. Si bien, Polietilenglicol 3350 administrado por vía oral se
excreta
principalmente en las heces, en voluntarios adultos sanos, el
polietilenglicol
3350 absorbido se eliminó rápidamente por orina. Estos datos
sugieren que,
con
disminución
de
la
función
renal,
los
niveles
plasmáti
                                
                                Leggi il documento completo