Cormeto 50 cps molli 250 mg metirapone  

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-05-2024

Principio attivo:

Metirapone

Commercializzato da:

Laboratoire HRA Pharma

Codice ATC:

V04CD01

INN (Nome Internazionale):

Metyrapone

Dosaggio:

250 mg

Forma farmaceutica:

Capsule molli

Via di somministrazione:

Uso orale

Confezione:

50 capsule

Tipo di ricetta:

Uso limitato ai centri ospedalieri specializzati

Prodotto da:

Delpharm Lille

Gruppo terapeutico:

Agente diagnostico, test per la funzione ipofisaria

Indicazioni terapeutiche:

Come test diagnostico per la carenza di ACTH e nella diagnosi differenziale della sindrome di Cushing ACTH-dipendente. Per la gestione dei pazienti con sindrome di Cushing endogena

Stato dell'autorizzazione:

Authorized

Data dell'autorizzazione:

2011-11-01

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CORMETO 250 MG CAPSULE
Metirapone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI 
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi 
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si 
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cormeto e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cormeto
3.
Come prendere Cormeto
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cormeto
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CORMETO E A COSA SERVE
Cormeto contiene 250 mg di metirapone. Il metirapone appartiene a un gruppo di farmaci utilizzati come 
test per la valutazione della funzionalità ipofisaria. Il metirapone è usato come test diagnostico per 
l’individuazione di livelli insufficienti di ACTH, un ormone secreto dall’ipofisi, la ghiandola che controlla
la secrezione di cortisolo, o può essere usato per la diagnosi di un tipo specifico di sindrome di Cushing.
Questo medicinale può inoltre essere usato nel trattamento dei segni e sintomi della sindrome di Cushing 
endogena per abbassare i livelli elevati di cortisolo (un ormone prodotto dalle ghiandole surrenali). La 
sindrome di Cushing è una costellazione di sintomi che si manifestano a causa degli elevati livelli 
dell’ormone cortisolo prodotto nell’organismo dalle ghiandole surren
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cormeto 250 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula di Cormeto contiene 250 mg di metirapone.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni capsula contiene 0,71 mg di sodio etile paraidrossibenzoato e 0,35 mg di sodio propile 
paraidrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli.
Capsula molle di  gelatina, di aspetto opaco, di forma oblunga, di colore da bianco a giallastro-bianco, 
con la parola “HRA” stampata in inchiostro rosso e dal contenuto da viscoso a gelatinoso di colore 
vagamente giallastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Come test diagnostico per la carenza di ACTH e nella diagnosi differenziale della sindrome di Cushing 
ACTH-dipendente.
Per la gestione dei pazienti con sindrome di Cushing endogena.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
APPLICAZIONI DIAGNOSTICHE
(i)
Test rapido a dose singola – diagnosi di carenza di ACTH
Può essere eseguito in ambulatorio. Questo test prevede la somministrazione di una dose singola di 
Cormeto per la determinazione dei livelli plasmatici di 11-desossicortisolo e/o ACTH. Il paziente deve 
assumere 30 mg/kg (massimo 3 g) di Cormeto a mezzanotte con yogurt o latte per minimizzare nausea e 
vomito.
_Popolazione pediatrica_
La dose raccomandata nei bambini è identica a quella negli adulti.
 
1
Documento reso disponibile da AIFA il 13/01/2015
Il campione di sangue per l’analisi viene prelevato la mattina presto (7:30 – 8:00). Il plasma deve essere 
congelato appena possibile. Quindi il paziente riceve una dose profilattica di 50 mg di cortisone acetato.
Valutazione
L’intervallo di normalità dei valori dipende dal metodo usato per
                                
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