CORHUM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Codice ATC:

B05CX10

INN (Nome Internazionale):

ASSOCIATIONS

Classe:

M

Area terapeutica:

ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

046075014 - SOLUZIONE PER CARDIOPLEGIA 10 SACCHE PVC FREE DA 1000 ML - Autorizzato; 046075026 - SOLUZIONE PER CARDIOPLEGIA 5 SACCHE PVC FREE DA 2000 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CORHUM SOLUZIONE PER CARDIOPLEGIA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Corhum soluzione per cardioplegia e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Corhum soluzione per cardioplegia
3. Come usare Corhum soluzione per cardioplegia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Corhum soluzione per cardioplegia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CORHUM SOLUZIONE PER CARDIOPLEGIA E A COSA SERVE
Corhum soluzione per cardioplegia è una miscela di elettroliti e
aminoacidi.
Corhum soluzione per cardioplegia si usa:
- in caso di arresto cardiaco indotto artificialmente
e
reversibile in chirurgia a cuore aperto
(cardioplegia in cardiochirurgia) attraverso un cambiamento nel
bilancio elettrolitico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CORHUM SOLUZIONE PER CARDIOPLEGIA
Corhum soluzione per cardioplegia deve essere usata soltanto durante
interventi chirurgici.
NON USI CORHUM SOLUZIONE PER CARDIOPLEGIA
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Consulti il medico prima di assumere Corhum soluzione per
cardioplegia.
Informi il medico in caso di gravidanza, poiché ciò influirà
sull'uso della soluzione. Per motivi di
sicurezza, in caso di intervento chirurgico cardiaco d'urgenza durante
la gravidanza, il medico
aspirerà la soluzione di perfusione dall'atrio destro e dal
ventricolo del cuore dopo aver completato
l'operazione.
Corhum soluzione per cardioplegia non è indicata per la
somministrazione endovenosa, ma

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Corhum soluzione per cardioplegia
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml di soluzione contengono: G
MMOL
Sodio cloruro
0,8766
15,0
Potassio cloruro
0,6710
9,0
Magnesio cloruro esaidrato
0,8132
4,0
L-istidina cloridrato monoidrato
3,7733
18,0
L-istidina
27,9289
180,0
Triptofano
0,4085
2,0
Mannitolo
5,4651
30,0
Acido 2-ossoglutarico
0,1461
1,0
Calcio cloruro diidrato
0,0022
0,015
Eccipienti con effetti noti:
1000 ml di Corhum soluzione per cardioplegia contengono 15,0 mmol di
sodio e 9,0 mmol di
potassio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per cardioplegia.
Soluzione limpida, da incolore a giallo pallido.
pH: 7.02 - 7.20 a 25°C.
Osmolalità: 279-341 mOsmol/kg.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cardioplegia negli interventi di cardiochirurgia
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le seguenti linee guida si applicano al cuore:
- Temperatura della soluzione: 5°-8°C
- Volume di perfusione: 1 ml di soluzione al minuto e per grammo di
peso cardiaco (per gli adulti il
peso normale del cuore corrisponde allo 0,5% circa del peso corporeo,
per i bambini corrisponde a
circa lo 0,6% del peso corporeo).
- Pressione di perfusione (= pressione nella radice aortica): negli
adulti, posizionare inizialmente il
contenitore a circa 140-150 cm al di sopra del livello del cuore,
equivalenti a 100-110 mmHg. Dopo
l’arresto cardiaco, ridurre la pressione, abbassando il contenitore
a 50-70 cm al di sopra del livello
del cuore, equivalenti a 40 – 50 mmHg.
- Tempo di perfusione: Con questo regime di dosaggio e pressione, il
tempo di perfusione deve
essere di 6 – 8 minuti. Per assicurare un’equilibrazione
miocardica omogenea, questo tempo non
deve essere mai ridotto.
- Tecnica di perfusione: la perfusione idrostatica deve essere
attentamente monitorata in modo da
soddisfare l'altezza e il tempo richiesto. In alternativa, utilizzare
una pompa di perfusione e
monito