Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amiodarona
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
C01BD01
Amiodarone
200 mg
Comprimido
Amiodarona, cloridrato 200 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.2.3 - Prolongadores da repolarização (classe III)
MSRM
N/A
amiodarone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4590584 CNPEM: 50001558 CHNM: 10006165 Não Comercializado
Autorizado
1971-05-17
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED _ _ _ _ _ _ _ _ FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Cordarone 200 mg comprimidos Cloridrato de amiodarona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cordarone e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Cordarone 3. Como tomar Cordarone 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Cordarone 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cordarone e para que é utilizado Cordarone 200 mg comprimidos contém um medicamento chamado cloridrato de amiodarona, que pertence ao grupo de medicamentos chamado de antiarrítmicos. Este medicamento controla o batimento irregular do seu coração (a chamada “arritmia”). A toma destes comprimidos ajuda o ritmo do seu coração a voltar ao normal. O Cordarone 200 mg comprimidos pode ser usado para: Tratar batimentos cardíacos irregulars quando outros medicamentos mão funcionaram ou não podem ser utilizados Tratar uma doença chamada Síndrome de Wolf-Parkinson-White. Nesta doença o coração pode bater de uma forma anormalmente rápida Tratamento de outros tipos de batimentos cardíacos rápidos ou irregulares conhecidos pelo nome de “flutter auricular” ou “fibrilhação auricular”. O Cordarone 200 mg comprimidos é usado apenas quando outros medicamentos não podem ser utilizados Tratamento de batimentos cardíacos rápidos que podem acontecer subitamente e Leggi il documento completo
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED _ _ _ _ _ _ RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cordarone, 200 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cloridrato de amiodarona (DCI) 200 mg (por comprimido) Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 71 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção de recorrência das seguintes situações: -Taquicardia ou fibrilhação ventriculares potencialmente letais: o tratamento deve ser iniciado no hospital sob monitorização clínica. -Taquicardia ventricular sintomática e incapacitante. -Taquicardia supraventricular documentada, em doentes com doença cardíaca subjacente. Noutros casos, se existir resistência ou contraindicação a outras terapêuticas já instituídas. -Arritmias associadas ao síndrome de Wolf-Parkinson-White. Tratamento da taquicardia supraventricular documentada: -Controlo ou redução da frequência da fibrilhação auricular ou flutter. -A amiodarona está especialmente indicada em doentes com doença isquémica e/ou disfunção ventricular esquerda. APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED _ _ _ _ _ _ Prevenção de morte por arritmia em doentes de alto risco devido, quer a insuficiência cardíaca congestiva sintomática, a enfarte do miocárdio recente associado a reduzida fração de ejeção ou contrações ventriculares prematuras assintomáticas. - A amiodarona está indicada na prevenção da mortalidade total incluindo morte súbita cardíaca em doentes de alto risco, com insuficiência cardíaca congestiva de origem isquémica ou não isquémica. O alto risco é definido pela presença de sinais clínicos de insuficiência cardíaca congestiva ou de fração de ejeção ventricular esquerda inferior a 40%, com ou sem evidência de arritmia ventricular. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia de impregnação: vários protocolos são normalmente utilizados: a dose varia entre 60 Leggi il documento completo