COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

extrait mou de gelsémium 10 mg; extrait mou de grindélia 20 mg; paracétamol 250 mg

Commercializzato da:

Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE

Codice ATC:

N02B et R05

INN (Nome Internazionale):

extrait mou de gelsémium 10 mg; extrait mou de grindélia 20 mg; paracétamol 250 mg

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

Suppositoire

Composizione:

pour un suppositoire > extrait mou de gelsémium 10 mg > extrait mou de grindélia 20 mg > paracétamol 250 mg

Via di somministrazione:

rectale

Confezione:

film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)

Area terapeutica:

Classe pharmacothérapeutique: système nerveux central et système respiratoire

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique: système nerveux central et système respiratoire, Code ATC: N02B et R05.Ce médicament est un antipyrétique, antalgique et antitussif.Ce médicament contient du paracétamol.Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.Cette présentation est réservée à l'enfant de 13 à 20 kg; Lire attentivement la rubrique 3. «COMMENT UTILISER COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire».Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentations de paracétamol: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2009-07-15

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2023
Dénomination du médicament
COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire
PARACÉTAMOL
GRINDÉLIA (EXTRAIT MOU)
GELSÉMIUM (EXTRAIT MOU)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 3 jours en cas de fièvre ou 5 jours en cas de
douleurs.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire et dans
quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250
mg, suppositoire ?
3. Comment utiliser COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: système nerveux central et système
respiratoire, Code ATC: N02B et R05.
Ce médicament est un antipyrétique, antalgique et antitussif.
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires,
courbatures.
Cette présentation est réservée à l'enfant de 13 à 20 kg; Lire
attentivement la rubrique 3. «COMMENT
UTILI

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
........................................................................................................................
250 mg
Grindélia (_Grindelia robusta_ Nutt.) (extrait mou hydro-alcoolique
(70% V/V)) (DER: 4:1) .............. 20 mg
Gelsémium (_Gelsemium sempervirens_ (L.) Ait. f.)
(extrait mou hydro-alcoolique (60% V/V)) (DER:10:1)
............................................................... 10 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie rectale.
POSOLOGIE
Cette présentation est réservée aux enfants pesant de 13 À 20 KG
(soit environ 2 à 7 ans).
La posologie est de un suppositoire à 250 mg, à renouveler si besoin
au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4
SUPPOSITOIRES PAR JOUR.
Chez l'enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU POIDS DE L'ENFANT et donc
de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en
fonction du poids sont donnés à titre
d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de
l'enfant; elle est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les
6 heures.
La dose journalière efficace la plus faible doit être envisagée,
sans excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3
g/jour) dans les situations suivantes:
·
enfants de moins de 50 kg,
·
insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
·
malnutrition chronique,
·
déshydratation.
En raison du risque de toxicité locale, l'administration d'un
suppositoire n'est pas conseillée au-delà de 4 fois
par jour, et le t